Edition du 01-12-2021


Biostatisticien Manager - Chef de projet clinique statistique sénior (IDF 92 Sèvres) CDI


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Biostatisticien Manager - Chef de projet clinique statistique sénior (IDF 92 Sèvres) CDI



Biostatisticien Manager - Chef de projet clinique statistique sénior (IDF 92 Sèvres) CDI - AIXIAL

AIXIAL (groupe ALTEN) est une CRO Française qui accompagne les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences). Nous intervenons en Biométrie, Recherche Clinique, Pharmacogilance et Affaires Pharmaceutiques.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
26-11-2021AIXIALData-management - Biostatistique - Epidémiologie France-IDF-Paris MYPHARMA/AIX/BiostatSDI/ MPE-52471


Description de l’annonce emploi


Biostatisticien manager H/F


AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.


Nous recrutons pour nos équipes CRO internes, un/une Chef de projet clinique statistique sénior H/F :


Dès réception du contrat impliquant les activités statistiques. Le/La statisticienne Senior devient responsable de la coordination de la mission qui lui est confiée, en interface avec les autres acteurs intervenants dans l’étude.
Participer à la définition des besoins en ressources humaines pour l’étude en concertation avec la direction et l’équipe projet. De même, en ce qui concerne le calendrier prévisionnel de l’étude.
Sélectionner, encadrer et accompagner les différents membres du projet
Assurer la réussite Coût, Qualité, Délais des projets placés sous sa responsabilité. Être responsable vis-à-vis du client des aspects réglementaires, administratifs et budgétaires
Participer, à la réunion de mise en place de l’étude.Organiser les réunions (ou téléconférences) nécessaires au bon déroulement des activités statistiques.
Mettre en place et produire le reporting périodique attendu sur la situation du delivery lors de revues d’affaires internes et/ou externes
A l'aboutissement du protocole, proposer la méthodologie statistique ad hoc et rédiger la section statistique du protocole
Puis, calculer le nombre de sujets nécessaire et rédiger la section du protocole correspondante
Générer la liste de randomisation en conformité avec le design de l’étude décrit au protocole
Valider le plan d’analyse statistique
Valider les documents nécessaires à la revue des populations d’analyse et valide le compte-rendu de réunion de revue des données
Valider la programmation et les résultats d’analyse statistique, vérifier leur conformité avec le plan d’analyse statistique
Valider les supports de présentation (diaporamas…) et de communication des résultats statistiques (abstracts, posters, articles, communications orales)
Valider le rapport d’étudeAssurer la gestion administrative de l’étude : mettre à jour le planning, valider si nécessaire les comptes rendus de réunion rédigés par le/la statisticien(ne), s’assurer de la bonne tenue des dossiers de l’étude
Assurer une interface prioritaire avec le responsable projet du client pour les aspects statistiquesS’assurer que les prestations demandées par le client sont en ligne avec le cahier des charges du projet.
Au besoin, alerter le responsable commercial pour toute demande complémentaire du clientAlerter sa hiérarchie de toute dérive ou danger potentiel et propose des solutions
Proposer à sa hiérarchie toute mesure d’amélioration des performances, des process et des SOPs, dans le cadre des activités statistiques
Participer à l’accueil et à l’accompagnement des nouveaux collaborateurs en statistique.

Qualités et compétences requises :


Master, DESS, DEA de statistiques
5 ans d’expérience minimum
Connaissance de la Réglementation applicable dans son(es) domaine(s) d’activités
Esprit d’analyse, de synthèse
Qualités rédactionnelles
Capacité à coordonner, encadrer et travailler en équipe
Capacité d’adaptation
Respect des engagements
Orientation Client
Connaissance de la Réglementation applicable dans son(es) domaine(s) d’activités
Veiller en permanence au respect des exigences et de la Politique Qualité mises en place par l’Entreprise
Connaissances informatiques SAS
Outils bureautiques : Word, Excel, Power Point
Anglais : Bonne pratique / Pratique courante du vocabulaire technique et courant pour la compréhension et la communication écrites et orales / Aptitude à conduire une réunion


Ce poste en CDI est basé à Sèvres dans nos équipes projet en interne.


POUR POSTULER :
Merci de bien vouloir nous transmettre votre dossier de candidature sous format Word à laurent.afonso@aixial.com avec la référence MYPHARMA/AIX/BiostatSDI en indiquée dans l'objet de l'email ; vous pouvez utiliser directement le bouton ci-dessous



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