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Chargé PV / SDEA (IDF) CDI


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Chargé PV / SDEA (IDF) CDI



Chargé PV / SDEA (IDF) CDI - ALIOS CONSEIL

ALIOS CONSEIL est une CRO spécialisée en outsourcing et en insourcing auprès des industries de la santé, des cosmétiques, de la nutrition et du matériel médical. Nous intervenons principalement dans l’univers de la recherche clinique, de la vigilance des produits de santé, des affaires règlementaires et des affaires médicales.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
03-01-2022ALIOS CONSEILPharmacovigilance - Matériovigilance France-IDF-Paris MP/AL0764NG164/ MPE-53225


Description de l’annonce emploi


CHARGE(E) PV/SDEA


ALIOS Conseil est une « CRO » certifiée ISO9001 et spécialisée dans la mise en œuvre de solutions de ressources externalisées auprès des industries de santé : laboratoires pharmaceutiques, biotechs et medTech. Depuis plus de 25 ans, nous mettons notre expertise au service de nos clients tout au long du cycle de développement et de production d’un produit de santé.


Notre client est un laboratoire français leader sur son marché.


Dans le cadre du développement de leur activité de Pharmacovigilance, nous recherchons un(e) chargé(e) PV/SDEA


Au sein du Département Global Vigilance de notre client, vous intervenez plus particulièrement sur la gestion et le suivi des Safety Data Exchange Agreement.
Plus particulièrement,
- Vous assurez l’élaboration, la négociation et la mise à jour des SDEA (ou des MDVA pour les dispositifs médicaux) en lien avec les différentes parties prenantes
- Vous êtes le garant de la conformité de ces SDEA avec la règlementation en vigueur et avec les processus d’échanges de cas.
- Vous maintenez à jour la liste des partenaires, des contacts locaux et des produits dont ils ont la responsabilité.
- Vous apportez un soutien plus particulier auprès des partenaires d’Afrique et du Moyen-Orient (Développement du PSMF, suivi de la bonne application des SDEA,…)
- Vous intervenez dans le respect des procédures internes et de la réglementation en vigueur.


Pharmacien de formation avec une spécialisation en PV, vous justifiez d’une expérience significative en PV au cours de laquelle vous avez développé vos compétences dans la gestion et le suivi des SDEA.
Vous êtes reconnus pour votre rigueur, votre capacité d’analyse et votre orientation business.
Vous parlez couramment l’anglais.


Ce poste est à pourvoir immédiatement en région parisienne et nécessite une présence sur site de 2 jours/semaine.


Vous vous reconnaissez dans ce bref descriptif ? Envoyez-nous sans attendre votre candidature par email à ngalaup@aliosconseil.com en précisant la référence MP/AL0764NG164



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