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Chargé d'affaires règlementaires H/F


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Chargé d'affaires règlementaires H/F



Chargé d'affaires règlementaires H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
27-07-2022Hays Life SciencesDispositifs médicaux - Sciences de la Vie France-IDF-Paris 1308524/ MPE-59675


Description de l’annonce emploi



Hays Pharma, leader mondial de la prestation pharmaceutique, est à la recherche d'un Spécialiste affaires réglementaires DM pour l'un de ses clients basé à Paris.

Rattaché au service Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux, vous participez à la mise en œuvre des stratégies réglementaires au niveau européen et à l'international. Dans ce cadre, vos principales activités sont les suivantes :

- Rédiger les dossiers et coordonner les différents contributeurs (R&D, Production, AQ, Clinique, ...) pour garantir la constitution des dossiers d'enregistrement conformément au nouveau règlement européen (2017/745), ou aux exigences spécifiques dans une autre zone (UK, US, Canada, ...), dans le respect des plannings définis.

- - Maintenir les dossiers techniques, en prenant en compte les exigences export, en conformité avec la réglementation en vigueur.

- Elaborer les articles de conditionnement.

- Gérer les analyses de risques produits.

- Evaluer l'impact réglementaire des modifications (de conception, de fabrication, ...).

- Vérifier les documents à caractère promotionnel dans le respect des exigences réglementaires.

- Participer à la veille réglementaire.

De formation Bac +5 minimum, vous disposez d'une première expérience en DM.

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