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Responsable assurance qualité système H/F


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Responsable assurance qualité système H/F



Responsable assurance qualité système H/F - Hays Life Sciences

Hays Life Sciences


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
10-08-2022Hays Life SciencesQualité France-Bourgogne 1301845/ MPE-60049


Description de l’annonce emploi



Hays Life Sciences, recrute pour son client, laboratoire de production, un Responsable assurance qualité système dans le cadre d'un CDI. L'opportunité est basé en région Bourgogne-Franche-Comté.

Vous êtes sous la responsabilité du Responsable qualité & conformité réglementaire. Vos missions consistent à :

- Manager 3 personnes du service Assurance Qualité Système,

- Préparer l'organisation à moyen et long terme,

- S'assurer de la formation du personnel aux nouvelles procédures, etc,

- Superviser l'interface réglementaire en interne (différents départements du site) et en externe,

- (clients) et assurer la veille réglementaire,

- Mettre en œuvre la politique qualité du site et maintenir les autorisations d'ouverture et les certifications et garantir la compliance du site,

- Gérer le système CAPA et change contrôle,

- Analyser les KPIES,

- Réaliser la revue de processus et participer à des analyses de risques,

- Effectuer des audits internes & externes,

- Participer aux inspections des autorités de santé françaises ou étrangères,

- Proposer les plans d'actions associées en relation avec d'autres services,

- Etre l'interface avec les clients pour le suivi des actions.

C'est pourquoi nous recherchons un Docteur en pharmacie avec une expérience de 5 ans minimum en Qualité ainsi qu'une expérience en management. Vous avez de bonnes connaissances en BPF, ICH et BPD et un bon niveau d'anglais. Vous êtes reconnu pour votre maîtrise du Pack office, sens relationnel, sens de la communication et votre capacité d'organisation/de planification. Votre énergie, votre rigueur et votre investissement seront les clés de votre réussite au sein d'une société dynamique et à rayonnement international.

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