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Technicien Affaires Réglementaires H/F médicament humain (Lyon) CDI


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Technicien Affaires Réglementaires H/F médicament humain (Lyon) CDI



Technicien Affaires Réglementaires H/F médicament humain (Lyon) CDI - PAGE PERSONNEL

Page Personnel Santé recrute des cadres et techniciens en CDI et CDD pour les secteurs de l'Industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
17-08-2022PAGE PERSONNELRéglementaire - Juridique - Brevet France-Rhône-Alpes MPE-60135


Description de l’annonce emploi


Technicien Affaires Réglementaires H/F
Référence : JN-082022-5719328-40299068

Type de contrat: CDI
Lieu: Lyon 69001, FR
Niveau d'études: Bac +3
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Nous recrutons pour notre client, grand Groupe international évoluant sur la production de médicament humain basé à Lyon, un profil de Technicien en Affaires Réglementaires.

Poste:
Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un Technicien Affaires Réglementaires-Pharmaceutique pour notre grand Groupe industrie pharmaceutique basé à Lyon :
• Assurance de la complétude des bases de données dans les délais réglementaires impartis,
• Assurance des conformités (compliances) trimestrielles en lien avec le Groupe,
• Assurance du suivi des indicateurs mensuels sur cette activité,
• Participation active à l'évolution des processus en lien avec ces activités.

Support à la préparation de variations cliniques :
• Compilation de la variation selon le format réglementaire requis,
• Soumission de la variation auprès des autorités de santé,
• Remplissage des bases de données,
• Communication aux services concernés,
• Support administratif.

Support à la préparation des documents contenant les informations clés de sécurité des médicaments :
• Comparaison de l'information produit entre le médicament générique et son produit de référence,
• Analyse des différences le cas échéant,
• Suite à la comparaison et à l'analyse, préparation des formulaires pour envoi au Groupe dans les délais impartis.

Profil:
Diplômé d'une formation scientifique de type Bac +2 minimum, vous bénéficiez d'au moins une expérience à un poste similaire en industrie pharmaceutique de minimum 3 ans.
Vous maîtrisez l'anglais dans le milieu professionnel.
Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre organisation.
Vous aimez le travail en équipe et êtes doté d'un bon sens du relationnel. La maîtrise desoutils bureautiquesest nécessaire (en particulier Word,Excel et PowerPoint).

Rémunération selon profil.

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