Edition du 04-12-2022


Pharmacien AQ - Libération des Dossiers de Lots H/F (Chartres 28) CDI


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Pharmacien AQ - Libération des Dossiers de Lots H/F (Chartres 28) CDI



Pharmacien AQ - Libération des Dossiers de Lots H/F (Chartres 28) CDI - MICHAEL PAGE

Michael Page Healthcare & Lifesciences recrute des dirigeants et des cadres confirmés dans les secteurs de l'Industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies.


DateRecruteurFonctionLocalisationRéférence de l'offre
07-10-2022MICHAEL PAGEPharmacien France-Centre MPE-61218


Description de l’annonce emploi


Pharmacien(ne) AQ - Libération des lots
Référence : JN-102022-5781767-40698213

Type de contrat: CDI
Lieu: Chartres 28000, FR
Niveau d'études: Bac +4
Années d'expérience: 4-5 ans
Durée : Indéterminé

Société:
Laboratoire pharmaceutique fortement implanté en Europe, recrute son Pharmacien AQ - Libération des Dossiers de Lots.
Le site de production est basé en Eure-et-Loire près de Chartres.

Poste:
Sous la direction Assurance Qualité, vous veillez à la bonne exécution des opérations de fabrication et de contrôle qualité et vous mettez en oeuvre les actions nécessaires.
Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à agir sur divers domaines :
• Approuver les dossiers de lots (fabrication/conditionnement) et les méthodes de contrôles des produits finis en compliance avec les dossiers d'AMM,
• Suivre la gamme produit confiée et libérer les contrôles bloquants,
• Gérer les déviations : Enquête terrain, support à la production, élaboration du rapport...
• Confirmer/certifier les lots par délégation du Pharmacien Responsable après revue des dossiers de lots,
• Traiter les réclamations,
• Rédiger les revues qualité produits selon la trame en vigueur, en étroite collaboration avec l'ensemble des services de l'usine et suivre l'état d'avancement des actions préconisées lors des revues qualité précédentes,
• Manager les changes controls : Rédaction de protocoles sur la base d'analyses de risque, coordination des tests, rédaction/approbation du rapport,
• Être l'interface qualité avec les donneurs d'ordre pour toute problématique qualité,
• Préparer les audits clients.

Profil:
Pharmacien thésé inscrit/inscriptible à l'Ordre en section B, vous avez au moins une première expérience en AQ, CQ ou production.
La maîtrise de l'anglais est indispensable à ce poste.

Conditions et Avantages
Salaire fixe sur 13 mois + Bonus.

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