Edition du 18-06-2018

Accueil » A la Une » Produits

Sanofi-aventis suspend la commercialisation de l’Acomplia dans 18 pays de l’UE

Publié le jeudi 23 octobre 2008

Dans un communiqué, Sanofi-aventis vient d’annoncer que l’Agence Européenne du Médicament (EMEA) recommandait à la Commission Européenne la suspension temporaire et immédiate  de l’autorisation de mise sur le marché  de son traitement anti-obésité Acomplia® (rimonabant).

Le laboratoire précise dans son communiqué que « l’Acomplia est commercialisé dans 18 pays de l’Union européenne depuis 2006, et a démontré des bénéfices cliniques significatifs chez les patients obèses ou en surpoids avec des facteurs de risque cardiovasculaires ».

Néanmoins, l’agence européenne du médicament (EMEA) vient d’estimer, sur la base d’études venant de se conclure, que les risques du traitement étaient supérieurs aux bénéfices. Son efficacité a été jugée « moindre au bout de trois mois que celle qui était attendue après les essais cliniques ». Par ailleurs, le médicament provoquerait deux fois plus de troubles dépressifs parfois sévères y compris chez des patients sans antécédents psychiatriques qu’un placebo.
Le laboratoire annonce qu’après discussion avec l’Agence Européenne, il apportera « activement son soutien aux professionnels de santé et aux patients » et qu’il « poursuit son programme de développement clinique en cours, afin d’apporter des données complémentaires, pour l’évaluation du profil bénéfice / risque d’Acomplia® chez les patients diabétiques ou atteints de maladies cardiovasculaires ». Eléments que le laboratoire soumettra à l’Agence Européenne du Médicament.

Le laboratoire français n’exclut pas une suspension mondiale de son médicament. Le numéro quatre mondial de la pharmacie précise qu’il appelait « les autorités de santé des pays n’appartenant pas à l’Union Européenne, et dans lesquels le produit est disponible » à « mettre en place des mesures équivalentes à la recommandation de l’EMEA. »
L’Acomplia est actuellement commercialisé dans 32 pays dont 14 hors Union européenne.

Pour plus d’informations, consulter les Questions/réponses de l’EMEA sur l’Acomplia et le communqiué de Sanofi-aventis








MyPharma Editions

Erytech : des données précliniques et cliniques sur eryaspase dans la LAL et la LAM au congrès 2018 de l’EHA

Publié le 18 juin 2018
Erytech : des données précliniques et cliniques sur eryaspase dans la LAL et la LAM au congrès 2018 de l’EHA

Erytech Pharma a annoncé la présentation de données précliniques sur l’action enzymatique d’eryaspase (GRASPA®) dans la leucémie aiguë lymphoblastique récidivante (LAL) et les résultats de l’essai clinique de Phase IIb avec eryaspase (GRASPA®) dans la leucémie aiguë myéloïde (LAM) à l’occasion du congrès annuel de l’association européenne d’hématologie (European Hematology Association – EHA), qui se […]

L’alliance BMS-Pfizer met en ligne le site monanticoagulant.fr

Publié le 18 juin 2018
L’alliance BMS-Pfizer met en ligne le site monanticoagulant.fr

Engagée dans la prévention de l’AVC, l’alliance BMS-Pfizer* propose au grand public et aux professionnels de santé un site internet : monanticoagulant.fr. Celui-ci a pour objectifs d’informer celles et ceux traités par anticoagulant et d’accompagner le médecin dans sa relation avec son patient.

Fièvre jaune : une nouvelle méthode pour tester l’innocuité du vaccin

Publié le 18 juin 2018
Fièvre jaune : une nouvelle méthode pour tester l’innocuité du vaccin

Des chercheurs de l’Institut Pasteur, du CNRS et de Sanofi Pasteur viennent de développer une nouvelle méthode alternative à l’expérimentation animale, qui permettra à terme de tester l’innocuité de vaccins vivants comme celui contre la fièvre jaune.

Lyonbiopôle : deux projets innovants retenus à l’issue du 25ème appel FUI

Publié le 18 juin 2018
Lyonbiopôle : deux projets innovants retenus à l'issue du 25ème appel FUI

Après labellisation par Lyonbiopôle, 2 projets collaboratifs ont été retenus dans le cadre du 25ème appel FUI. Le projet ESPRI IOAC porte sur les infections ostéo-articulaires complexes et le développement de nouvelles approches d’immunothérapie pour les contrer. Le projet LIPOCOSM2 co-labellisé avec les pôles de compétitivité Cosmetic Valley et Materelia, concerne quant à lui, le développement de nouveaux actifs dermatologiques et cosmétiques.

Tribune libre : « Il est temps de faire de la France, LE pays européen des industries de santé »

Publié le 15 juin 2018
Tribune libre : "Il est temps de faire de la France, LE pays européen des industries de santé"

Les présidents des 7 pôles de compétitivité en santé (Alsace Biovalley, Atlanpole Biotherapies, Cancer-Bio-Santé, Eurobiomed, Lyonbiopôle, Medicen Paris Region et Nutrition-Santé-Longévité), qui regroupent 1 300 adhérents, dont 1 000 PME, viennent de publier une tribune libre intitulée : « Il est temps de faire de la France, LE pays européen des industries de santé ».

Lysogene intègre les indices CAC® Small, CAC® Mid & Small et CAC® All-Tradable d’Euronext

Publié le 15 juin 2018
Lysogene intègre les indices CAC® Small, CAC® Mid & Small et CAC® All-Tradable d’Euronext

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), annonce son intégration à compter du 15 juin 2018 après clôture des marchés dans trois nouveaux indices de la famille CAC : CAC® Small, CAC® Mid & Small et CAC® All-Tradable.

Medicen Paris Region : Stéphane Roques nommé Délégué Général

Publié le 15 juin 2018
Medicen Paris Region : Stéphane Roques nommé Délégué Général

Medicen Paris Region, premier pôle de compétitivité d’Europe en santé, a annoncé la nomination de Stéphane Roques au poste de délégué général qui a été validée par le Conseil d’administration. Il sera chargé de la mise en œuvre de la stratégie du pôle pour faire de la région Ile-de-France un leader mondial dans le domaine des sciences de la vie et de la santé.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions