Servier reçoit l’avis favorable dans le cadre de la procédure décentralisée européenne pour Quadrixam

Servier, groupe pharmaceutique international indépendant gouverné par une fondation, a annoncé avoir reçu un avis favorable dans le cadre de la procédure décentralisée européenne pour son candidat-médicament Quadrixam®, la première quadrithérapie (périndopril/indapamide/amlodipine/bisoprolol) fixe pour les patients atteints d’hypertension artérielle résistante. Cette décision ouvre la voie à l’obtention des autorisations nationales de mise sur le marché dans 21 États membres[2].

Leader mondial dans le traitement de l’hypertension[3], le Groupe Servier poursuit son engagement auprès des patients et des médecins en proposant des traitements qui associent plusieurs principes actifs en un seul médicament ou Single Pill Combinations (SPC), et qui simplifient la prise des traitements et leur prescription. Bientôt disponible en Europe, Quadrixam® constitue une innovation qui vise à favoriser l’adhésion thérapeutique et une avancée dans le quotidien des patients atteints d’hypertension résistante, dont la pression artérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’association de trois antihypertenseurs à la dose maximale tolérée (perindopril, indapamide et amlodipine).

L’hypertension non contrôlée représente un facteur de risque majeur de maladies cardiovasculaires. Les patients atteints d’hypertension résistante présentent un risque accru de 65 % de survenue d’un infarctus du myocarde ou d’un accident vasculaire cérébral[4]. En constante progression, l’hypertension est aujourd’hui l’une des premières causes de décès prématuré dans le monde selon l’OMS[5]. Cependant, chez la plupart des patients, un dépistage précoce et un traitement adapté permettent d’en améliorer efficacement le contrôle.

Emmanuel Arnaud, Global Head of Cardio-Metabolic and Venous Diseases Therapeutic Area, R&D, déclare : « Nous avons toujours été convaincus du potentiel thérapeutique de Quadrixam®, pour les patients souffrant d’hypertension résistante non contrôlée par une trithérapie antihypertensive. Aujourd’hui, l’avis favorable dans le cadre de la procédure décentralisée européenne menant à l’autorisation de mise sur le marché de ce médicament confirme l’importance de cette innovation et représente une nouvelle option thérapeutique pour les patients en Europe. »

L’avis favorable émis dans le cadre de la procédure décentralisée européenne s’appuie sur les résultats positifs de l’étude QUADRO qui a permis de démontrer l’efficacité et la sécurité de cette quadrithérapie en la comparant à une trithérapie déjà disponible.

_______________________

[1] 2024 ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension – European Heart Journal, Volume 45, Issue 38, 7 October 2024, Pages 3912–4018, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae178

[2] Allemagne, Belgique, Bulgarie, Croatie, Chypre, Espagne, Estonie, France, Grèce, Hongrie, Italie, Lettonie, Luxembourg, Lituanie, Pays-Bas, Pologne, Portugal, République tchèque, Roumanie, Slovaquie, Slovénie

[3] IQVIA, Analytics Link / World 82 countries – MAT Q3-2025

[4] Chiu N, Lauffenburger JC, Franklin JM, Choudhry NK. Prevalence, predictors, and outcomes of both true- and pseudo-resistant hypertension in the action to control cardiovascular risk in diabetes trial: a cohort study. Hypertens Res 2021; 44:1471–82. https://doi.org/10.1038/s41440-021-00739-6

[5] https://www.who.int/fr/news-room/fact-sheets/detail/hypertension – 25 septembre 2025

[6] Quadruple vs triple therapy for resistant hypertension: the QUADRO trial – Stefano Taddei, Krzysztof Narkiewicz, Stéphanie Bricout-Hennel, Parvoleta Petrova, Cécile Batailler, and Roland Asmar on behalf of the QUADRO™ investigators. European Heart Journal (2026) 00, 1–12

Source : Servier