GENFIT engage un programme de développement clinique de phase 2 avec Nangibotide dans l’ACLF

GENFIT, société biopharmaceutique engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies rares du foie pouvant engager le pronostic vital, annonce aujourd’hui le renforcement de son portefeuille avec l’acquisition du nangibotide durant l’été 2026, ainsi que son intention d’évaluer le nangibotide dans le cadre d’une étude clinique de Phase 2 pour le traitement de la décompensation aigüe sur cirrhose (Acute-on-Chronic Liver Failure – ACLF).

Une base clinique et réglementaire solide pouvant favoriser un développement rapide

Le dossier de nangibotide rassemble un important ensemble de données de sécurité, basé sur l’expérience acquise auprès de plus de 400 sujets souffrant de différentes affections inflammatoires aiguës, qui pourrait lui permettre de passer directement à une évaluation de preuve de concept dans l’ACLF.

Dans le cadre d’analyses post hoc aux essais cliniques de Phase 2 menés dans le choc septique et le COVID-19, nangibotide a montré plusieurs signaux d’efficacité, incluant une réduction statistiquement significative de la mortalité.

Les dossiers réglementaires et CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) existants relatifs à nangibotide sont également bien avancés pour permettre un développement clinique rapide dans l’ACLF. Le programme peut ainsi s’appuyer sur une base de données de sécurité étendue et sur une plateforme de fabrication robuste et déjà éprouvée.

Pascal Prigent, Directeur Général de GENFIT, a déclaré : « Nous pensons que l’ACLF constitue l’un des besoins médicaux non satisfaits les plus importants dans le domaine des maladies hépatiques. Nangibotide pourrait présenter une forte cohérence stratégique avec notre portefeuille consacré à l’ACLF et renforce encore notre position de leader dans ce domaine. Nous sommes impatients de faire progresser ce programme vers la preuve de concept. »

Prochaines étapes

GENFIT espère initier un essai clinique de Phase 2 de preuve de concept durant le quatrième trimestre 2026 et obtenir ses résultats en 2027. La Société communiquera davantage de détails à l’occasion du Liver Meeting®, qui se tiendra à Denver en novembre 2026.

Source : GENFIT