Catalent Pharma Solutions va acquérir les services de fournitures d’essais cliniques d’Aptuit pour l’obtention de 410 millions de dollars en liquidités et une gestion libre de dettes. « Cette acquisition permettra l’expansion substantielle des activités de développement et d’essais cliniques de Catalent et en fera le deuxième fournisseur mondial des solutions de fournitures cliniques », indique la société dans un communiqué.
« Cette transaction accroît grandement l’expertise, le poids et la capacité de nos activités de développement et de services cliniques à mieux satisfaire aux besoins de notre clientèle à l’échelle mondiale, indique John Chiminski, Président-Directeur général de Catalent. Cette transaction permet également à Catalent de consolider ses assises comme chef de file mondial des solutions de développement et de technologies avancées d’approvisionnement en médicaments et en produits biologiques. »
« À l’issue de cette transaction, Aptuit se concentrera sur ses activités de chef de file du marché de la phase du dépistage à la phase du stade moyen du développement », précise le communiqué.
L’opération, assujettie à l’approbation des autorités de réglementation, devrait avoir lieu d’ici la fin de l’année civile en cours. Les autres modalités de cette transaction n’ont pas été divulguées.
Source : Catalent
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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.
Innate Pharma a présenté au congrès de l’ESMO 2018 des données mises à jour de l’essai de Phase II évaluant la tolérance et l’efficacité de la combinaison de monalizumab avec cetuximab (anti-EGFR) chez des patients prétraités présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique.
DBV Technologies a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Viaskin Peanut, un produit destiné au traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants en oncologie, ciblant la réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers résistants, a annoncé avoir été invitée à présenter AsiDNA™, son candidat médicament pour le traitement des tumeurs solides, à l’occasion du 2ème DNA Damage Response Therapeutics Summit 2019 (DDRTS) qui se tiendra du 29 au 31 janvier 2019 à Boston, MA (Etats-Unis).
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la dengue de Sanofi et a recommandé son approbation en Europe.
Eli Lilly a annoncé que la Commission Européenne a octroyé le 27 septembre 2018 une autorisation de mise sur le marché à Verzenios® (abémaciclib) dans le traitement des femmes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (HER2-) en association avec un inhibiteur de l’aromatase (IA) ou avec le fulvestrant comme hormonothérapie de première intention, ou chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.
A partir du mois d’octobre 2018, l’Institut Pierre Fabre de Tabacologie débute sa campagne de recrutement pour son 1er Prix de l’Innovation. Ce concours a pour ambition de mettre en lumière et d’accompagner un projet innovant permettant d’améliorer la prévention et la prise en charge du sevrage tabagique, au profit des professionnels de santé ou des patients.
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