Edition du 18-05-2021

Crossject : feu vert pour l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam

Publié le lundi 6 mars 2017

Crossject : feu vert pour l'étude de bioéquivalence de Zeneo® MidazolamCrossject, la « specialty pharma » qui développe un portefeuille de médicaments combinés innovants dédiés aux situations d’urgence, a annoncé avoir reçu l’autorisation des autorités de santé concernées pour procéder à l’étude de bioéquivalence de Zeneo® Midazolam sur des volontaires sains.

Cette autorisation constitue le principal jalon pour le versement de la 2e tranche de 2,8 millions d’euros du financement PIAVE accordé par Bpifrance. Cette étude sera réalisée dans le courant de l’année 2017 par Parexel et sera utilisée pour les demandes d’Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de Zeneo® Midazolam aux Etats-Unis et dans l’Union Européenne. En montrant la bioéquivalence par rapport à un médicament de référence, l’efficacité du produit est alors admise sans programme clinique complémentaire.

« Zeneo® Midazolam est un traitement pionnier dans le management de la crise d’épilepsie en dehors du milieu hospitalier ou médical. Ce sera le premier produit à pouvoir être utilisé chez l’adulte par l’entourage du patient épileptique pour arrêter la crise. On dénombre 50 millions d’épileptiques dans le monde », indique la société dans un communiqué.

« Cette autorisation est une étape clef pour le financement PIAVE. Zeneo® Midazolam constitue une vraie innovation dans le domaine de l’épilepsie. Nous sommes au coeur de la stratégie de Crossject :  des médicaments d’urgence à haute valeur ajoutée, qui permettent de sauver des vies.», déclare Patrick Alexandre, Président et fondateur de Crossject.

Source : Crossject








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COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau financement public de 10,7 millions d’euros pour le développement de son vaccin multi-cibles et multi-variants

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OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement public de 10,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt « Capacity Building », opéré pour le compte de l’état par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA) et du plan France Relance afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-variants contre la COVID-19 en cours de Phase 1 clinique.

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Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA – autorité de santé américaine) du protocole modifié de l’essai pivot de phase III mené aux États-Unis avec ADV7103 (Sibnayal™) dans l’acidose tubulaire rénale distale primaire (ATRd).

COVID-19 : l’essai de phase II du candidat-vaccin de Sanofi et GSK induit une forte réponse immunitaire chez les adultes

Publié le 17 mai 2021
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Dans le cadre d’une étude de phase II menée auprès de 722 volontaires, le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19 de Sanofi et GSK a induit la production de concentrations élevées d’anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues, à des niveaux comparables à ceux observés chez des personnes qui s’étaient rétablies d’une infection COVID-19. Une étude pivot internationale de phase III devrait débuter dans les prochaines semaines.

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