Edition du 05-10-2022

Diabète : Eli Lilly et MacroGenics concluent le recrutement ciblé de patients de l’essai clinique mondial PROTEGE

Publié le mercredi 17 juin 2009

Diabète : Eli Lilly et MacroGenics concluent le recrutement ciblé de patients de l’essai clinique mondial PROTEGEMacroGenics et Eli Lilly ont annoncé aujourd’hui que l’essai PROTEGE avait atteint son taux de recrutement cible de patients. L’essai est une étude clinique pivot de phase 2/3 qui vise à évaluer le teplizumab, un composé expérimental en développement pour le traitement des personnes souffrant d’un diabète de type 1 d’apparition récente.

 L’essai PROTEGE est une étude randomisée, à double insu, multicentrique, multinationale, à 4 bras et contrôlée, conçue pour évaluer l’innocuité et l’efficacité du teplizumab chez les individus atteints d’un diabète de type 1 d’apparition récente, âgés de 8 à 35 ans, dont le diagnostic date de 12 semaines au plus.

Plus de 530 individus ont été recrutés pour l’étude. Ils sont répartis dans 14 pays, y compris les États-Unis. Le critère principal d’évaluation pour PROTEGE comprend à la fois l’usage quotidien total d’insuline par le patient et ses niveaux d’HbA1c à 12 mois. Les critères secondaires sont évalués à 24 mois. Les données à long terme d’innocuité et d’efficacité des patients ayant conclu l’essai PROTEGE sont collectées à l’occasion d’une étude séparée de phase 3 appelée PROTEGE Extension.

  » La conclusion du recrutement pour l’étude PROTEGE est une étape-jalon importante pour MacroGenics et pour la communauté de recherche sur le diabète de type 1 « , a déclaré Scott Koenig, président et PDG de MacroGenics.  » Nous sommes reconnaissants du dévouement des patients, de leurs prestataires de soins et des investigateurs cliniques qui ont participé à la progression de cet essai clinique de phase avancée.  »

Les sociétés ont aussi annoncé aujourd’hui avoir initié l’essai PROTEGE ENCORE, une autre étude mondiale de phase 3 du teplizumab concernant les individus souffrant d’un diabète de type 1 d’apparition récente, afin d’obtenir des mesures de résultats rapportés par les patients en plus des données d’innocuité et d’efficacité. Des informations sur les essais PROTEGE et PROTEGE ENCORE sont disponibles sur le site www.protegediabetes.org.








MyPharma Editions

Ipsen : nouvelle indication de Dysport® dans le traitement de l’incontinence urinaire

Publié le 4 octobre 2022
Ipsen : nouvelle indication de Dysport® dans le traitement de l'incontinence urinaire

Ipsen a annoncé que Dysport® (toxine botulinique de type A) a été approuvé le 22 juin 2022 en France pour la prise en charge de l’incontinence urinaire (IU) chez les adultes souffrant d’une hyperactivité neurologique du détrusor (HND) due à une blessure médullaire (BM) (traumatique ou non) ou à une sclérose en plaques (SEP), qui effectuent régulièrement un sondage intermittent propre (SIP).

Owkin : Alban de La Sablière nommé au poste de Chief Business Officer

Publié le 4 octobre 2022
Owkin : Alban de La Sablière nommé au poste de Chief Business Officer

Owkin, biotech spécialisée dans l’IA appliquée à la recherche médicale, a annoncé aujourd’hui la nomination d’Alban de La Sablière au poste de Chief Business Officer. Ancien responsable international des partenariats chez Sanofi, il aura pour objectif d’accompagner l’entreprise dans son développement et sa croissance.

DBV Technologies : nomination du Président de son Comité d’Audit et de Danièle Guyot-Caparros au Conseil d’Administration

Publié le 4 octobre 2022
DBV Technologies : nomination du Président de son Comité d’Audit et de Danièle Guyot-Caparros au Conseil d’Administration

DBV Technologies, une société biopharmaceutique de phase clinique, a annoncé aujourd’hui que M. Timothy E. Morris, administrateur indépendant membre du Comité d’Audit et du Conseil d’Administration (le « Conseil ») de DBV, a été nommé Président du Comité d’Audit en remplacement de Mme Viviane Monges qui quitte le Conseil à compter du 3 octobre 2022.

Alexion : Ultomiris obtient une AMM dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée

Publié le 4 octobre 2022
Alexion : Ultomiris obtient une AMM dans le traitement de la myasthénie acquise généralisée

Alexion, AstraZeneca Rare Disease, annonce l’obtention d’une autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne pour Ultomiris (ravulizumab)* en tant que nouvelle option thérapeutique dans le traitement de patients adultes atteints de myasthénie acquise généralisée (MAg) à anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (AChR).

Medesis Pharma renforce sa gouvernance

Publié le 4 octobre 2022
Medesis Pharma renforce sa gouvernance

Medesis Pharma, société de biotechnologie pharmaceutique développant des candidats médicaments à partir de sa technologie propriétaire Aonys® d’administration de principes actifs dans des nano micelles par voie buccale proposera la nomination de deux nouveaux membres du Conseil de Surveillance, Robert J. Alonso et Walt A. Linscott, Esq. MSc., lors de la prochaine Assemblée générale, fixée au 27 octobre 2022.

Pheon Therapeutics lève 68 millions de dollars pour développer de nouveaux conjugués anticorps-médicaments

Publié le 3 octobre 2022
Pheon Therapeutics lève 68 millions de dollars pour développer de nouveaux conjugués anticorps-médicaments

Pheon Therapeutics, spécialiste majeur des conjugués anticorps-médicaments (ADC) développant des ADC (conjugués anticorps-médicaments) de nouvelle génération pour un large éventail de cancers difficiles à traiter, a annoncé avoir obtenu un financement de 68 millions de dollars (68,3 M€) de série A en mars 2022. Cet investissement permettra à Pheon de faire progresser son programme phare ADC jusqu’à la preuve de concept clinique et d’établir un pipeline de nouveaux ADC.

Valbiotis : résultats complémentaires positifs de l’étude clinique HEART sur TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémie

Publié le 3 octobre 2022
Valbiotis : résultats complémentaires positifs de l’étude clinique HEART sur TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémie

Valbiotis : résultats complémentaires positifs de l’étude clinique HEART sur TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémieValbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques et cardiovasculaires, présente les résultats complémentaires positifs de l’étude clinique de Phase II HEART avec TOTUM•070 contre l’hypercholestérolémie.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents