Edition du 21-10-2018

Accueil » Non classé

GamaMabs Pharma lance un essai clinique de phase Ia/Ib pour son anticorps monoclonal ‘first-in-class’ GM102

Publié le mardi 26 juillet 2016

GamaMabs Pharma lance un essai clinique de phase Ia/Ib pour son anticorps monoclonal ‘first-in-class’ GM102GamaMabs Pharma, société de biotechnologies française qui développe des anticorps monoclonaux innovants dans le cancer, a annoncé aujourd’hui la première administration à une patiente de GM102, son anticorps monoclonal (mAb) « first-in-class » ciblant le récepteur 2 de l’hormone anti-müllérienne humaine (AMHR2/MISR2) dans des cancers gynécologiques.

La première administration de l’anticorps a eu lieu à l’Institut Jules Bordet de Bruxelles (Belgique), dans le cadre d’un essai de phase Ia/Ib chez des patientes exprimant l’antigène AMHR2 et présentant un cancer gynécologique pré-traité avancé. L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’innocuité de GM102 et de déterminer la dose optimale pour les essais de phases Ib/II à venir.

GM102 est un anticorps monoclonal « first-in-class » dont l’efficacité est augmentée par l’activation des cellules du système immunitaire, grâce à sa technologie de glyco-ingéniérie EMABling®.

« Le mécanisme d’action de GM102 nous semble bien adapté aux cancers gynécologiques, tels que le cancer des ovaires, de l’endomètre et du col de l’utérus. GM102 a le potentiel pour améliorer le traitement des patientes qui rechutent », déclare le Pr Ahmad Awada, investigateur principal de l’étude menée à l’Institut Jules Bordet.

« Pour la toute première fois, une molécule ciblant AMHR2 est testée chez des patientes atteintes de cancer. Nous sommes très impatients d’obtenir des données qui nous guideront tout au long du processus de développement de GM102 en phase II », ajoute Jean-François Prost, Vice-président R&D de GamaMabs Pharma. « Nous sommes très heureux du bon taux de recrutement à l’Institut Jules Bordet. Des hôpitaux français seront bientôt associés à l’essai. »

« Il s’agit d’une étape importante pour notre société que nous avons atteinte après seulement trois années d’activité », confirme Stéphane Degove, Directeur général de GamaMabs Pharma.

A l’issue de cette première phase de l’étude d’escalade de dose, prévue courant 2017, GamaMabs prévoit de démarrer une deuxième phase avec deux cohortes d’expansion de patientes atteintes de cancers gynécologiques.

Source : GamaMabs Pharma








MyPharma Editions

Sanofi : avis positif du CHMP pour son vaccin contre la dengue

Publié le 19 octobre 2018
Sanofi : avis positif du CHMP pour son vaccin contre la dengue

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché du vaccin contre la dengue de Sanofi et a recommandé son approbation en Europe.

Lilly : AMM Européenne pour Verzenios® dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-

Publié le 19 octobre 2018
Lilly : AMM Européenne pour Verzenios® dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique RH+/HER2-

Eli Lilly a annoncé que la Commission Européenne a octroyé le 27 septembre 2018 une autorisation de mise sur le marché à Verzenios® (abémaciclib) dans le traitement des femmes ayant un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs hormonaux positifs (RH+), et récepteurs du facteur de croissance épidermique humain 2 négatifs (HER2-) en association avec un inhibiteur de l’aromatase (IA) ou avec le fulvestrant comme hormonothérapie de première intention, ou chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie.

L’Institut Pierre Fabre de Tabacologie (IPFT) lance la 1ère édition du Prix de l’Innovation

Publié le 18 octobre 2018
L’Institut Pierre Fabre de Tabacologie (IPFT) lance la 1ère édition du Prix de l’Innovation

A partir du mois d’octobre 2018, l’Institut Pierre Fabre de Tabacologie débute sa campagne de recrutement pour son 1er Prix de l’Innovation. Ce concours a pour ambition de mettre en lumière et d’accompagner un projet innovant permettant d’améliorer la prévention et la prise en charge du sevrage tabagique, au profit des professionnels de santé ou des patients.

Les remboursements de soins du régime général à fin septembre en hausse de 2,3%

Publié le 18 octobre 2018
Les remboursements de soins du régime général à fin septembre en hausse de 2,3%

Selon le dernier point mensuel de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville ont augmenté de 3,1% sur les neuf premiers mois de l’année et de 3,2% sur les douze derniers mois. Au cours des neuf premiers mois, le remboursement des médicaments délivrés en ville progressent de 3,2% (2,8% sur douze mois).

GenSight Biologics : des résultats positifs de l’étude de Phase III REVERSE avec GS010

Publié le 18 octobre 2018
GenSight Biologics : des résultats positifs de l’étude de Phase III REVERSE avec GS010

GenSight Biologics a annoncé aujourd’hui des résultats additionnels à 72 semaines de l’étude clinique de Phase III REVERSE, qui évalue la sécurité et l’efficacité d’une seule injection intra-vitréenne de GS010 (rAAV2/2-ND4) chez 37 patients atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL) induite par la mutation 11778-ND4, et chez qui la perte d’acuité visuelle a débuté entre 6 et 12 mois avant le traitement.

Transgene : 1er patient traité de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 dans les tumeurs gastro-intestinales avancées

Publié le 18 octobre 2018
Transgene : 1er patient traité de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 dans les tumeurs gastro-intestinales avancées

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé le traitement du premier patient de l’essai de Phase 1/2 de TG6002 chez des patients atteints de tumeurs gastro-intestinales avancées telles que les cancers du côlon, au centre Léon Bérard (Lyon). Cet essai multicentrique est autorisé en France, en Belgique et en Espagne. Il inclura jusqu’à 59 patients.

Inventiva : deux nominations au sein de son équipe de direction

Publié le 18 octobre 2018
Inventiva : deux nominations au sein de son équipe de direction

Inventiva, société biopharmaceutique qui développe des traitements innovants pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la sclérodermie systémique (SSc) et les mucopolysaccharidoses (MPS), a annoncé la nomination du Dr Marie-Paule Richard, M.D., au poste de Directrice Médicale et du Dr David Nikodem, Ph.D., au poste de Vice-Président des Opérations aux États-Unis, en prévision des prochaines étapes de développement de la société.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions