Edition du 07-03-2021

Hépatite C : accord sur le prix du Sovaldi de Gilead en France

Publié le jeudi 20 novembre 2014

Le Ministère de la Santé a annoncé jeudi un accord avec le laboratoire américian Gilead sur le prix de son médicament Sovaldi (sofosbuvir), indiqué dans le traitement de l’hépatite C. Au terme des négociations, le comité économique des produits de santé (CEPS) a fixé le prix du Sovaldi à 13 667€ HT par boîte de 28 comprimés. En moyenne, un traitement nécessite 3 boîtes, sur 12 semaines, soit un total de 41 000 euros par traitement.

« Il s’agit du prix public le plus bas d’Europe », estime le ministère de la Santé dans un communiqué. « Compte tenu du nombre de patients pris en charge, des réductions supplémentaires liées aux volumes de ventes prévisionnels ont été obtenues. Un contrat de performance oblige au versement de remises en cas d’échec du traitement », poursuit-il.

La fixation de ce prix met fin à la période d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU), qui a permis un accès précoce des malades à ce médicament. Le laboratoire devra rembourser à l’Assurance maladie la différence entre le prix pratiqué pendant cette période et le prix qui vient d’être fixé. Par ailleurs, le projet de Loi de Financement de la Sécurité Sociale pour 2015 instaure un mécanisme de régulation pour faire supporter au laboratoire le dépassement des dépenses consacrées aux traitements, dès lors que ceux-ci dépasseront un certain volume.

Un prise en charge à 100% par l’assurance maladie
Marisol Touraine, la ministre des Affaires Sociales, de la Santé et des Droits des Femmes, a décidé de supprimer la participation financière de l’assuré pour ce médicament qui sera donc pris en charge à 100% par l’assurance maladie.

Par ailleurs, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé a délivré par ailleurs une autorisation temporaire d’utilisation à la spécialité Harvoni®, 1er d’une nouvelle génération de produits destinés au traitement de l’hépatite C. Le prix public HT de l’indemnité pour cette ATU est fixé à 48 000 € pour un traitement de trois mois, divisant par deux le coût des traitements actuellement disponibles.

 

De son côté le laboratoire Gilead a estimé que « l’accord sur le prix de Sovaldi® est une bonne nouvelle pour les patients infectés par le virus de l’Hépatite C, il permet un élargissement de l’accès aux soins, en accord avec le besoin médical défini par la HAS et l’arrêté de rétrocession (F2 sévères / Co-infectés VIH-VHC quel que soit le stade de fibrose…) ».

« Cet accord est aussi bénéfique à la collectivité grâce aux économies qui vont pouvoir être réalisées (cirrhoses, hospitalisations, cancer du foie et transplantations évités etc..) et va permettre aux spécialistes de l’Hépatite C d’envisager pour la première fois une stratégie de contrôle puis de maîtrise totale d’une maladie chronique mortelle », poursuit-il.

En France, 200 000 personnes sont touchées par le virus de l’hépatite C.

Source : Ministère de la Santé / Gilead

 








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