Edition du 09-05-2021

Médicaments: le registre des essais cliniques de l’UE mis en ligne

Publié le lundi 28 mars 2011

Dorénavant, tous les citoyens de l’UE pourront accéder à des informations relatives aux milliers d’essais cliniques autorisés réalisés sur les produits pharmaceutiques dans l’UE. Ce registre public officiel a pour but d’améliorer, pour les patients et les autres personnes intéressées, la transparence des recherches cliniques sur les produits pharmaceutiques, mais aussi d’éviter une répétition inutile des essais cliniques. Chaque année, environ 4 000 essais cliniques sont autorisés dans l’UE. La plupart prennent deux à trois ans, ce qui signifie qu’environ 10 000 essais sont en cours à tout moment.

John Dalli, commissaire européen chargé de la santé et de la politique des consommateurs, a déclaré: «Le registre lancé aujourd’hui est une bonne nouvelle pour les patients, car il leur permettra d’obtenir plus facilement des informations sur les essais cliniques en cours dans l’UE et leur donnera peut-être accès à de nouveaux traitements particulièrement importants. Il présente aussi un grand intérêt pour les professionnels de la santé et les prestataires de soins, la communauté de la recherche et l’industrie.»

Plus de transparence
Le registre des essais cliniques contient des informations sur les essais cliniques autorisés dans l’UE, qu’ils aient lieu dans un ou plusieurs États membres. Il répertorie à la fois les essais de l’industrie et ceux des organismes de recherche. Les informations sont publiées une fois que l’essai clinique a été autorisé.

Le registre mentionne également les essais cliniques prévus par les plans d’investigation pédiatrique, qui sont des programmes de recherche et de développement destinés à recueillir les données nécessaires pour autoriser l’utilisation d’un médicament chez les enfants. Les essais cliniques figurant dans ce type de plan sont publiés même s’ils sont effectués hors de l’UE.

La gestion quotidienne du registre en ligne incombe à l’Agence européenne des médicaments. Le promoteur de l’essai clinique (à savoir la partie responsable de l’essai) fournit et met à jour les informations dans le registre par le truchement de l’autorité nationale compétente du ou des pays dans lesquels est réalisé l’essai. Le registre fait partie d’EudraPharm, la base de données publique et générale de l’UE qui centralise aussi des informations sur les médicaments autorisés par l’UE (par exemple la notice).

Le registre des essais cliniques: https://www.clinicaltrialsregister.eu/

Source : Commission Européenne








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