Edition du 27-02-2021

Accueil » Industrie » Produits

Merck Serono: feu vert de la FDA pour une nouvelle présentation de Cyanokit® aux Etats-Unis

Publié le lundi 2 mai 2011

Merck Serono a annoncé vendredi que la nouvelle présentation Cyanokit® 5 g (hydroxocobalamine) a été approuvée aux Etats-Unis par la Food and Drug Administration (FDA). Cyanokit® est indiqué en cas de suspicion d’intoxication ou d’intoxication avérée au cyanure.

Aux Etats-Unis, Cyanokit® est actuellement disponible en kit comprenant deux flacons de 2,5 g, ce qui correspond à la dose initiale préconisée de 5 g d’hydroxocobalamine à administrer au patient. La nouvelle présentation contient cette dose de 5 g d’hydroxocobalamine dans un seul flacon.
« La survie d’une victime d’une intoxication au cyanure après inhalation de fumées peut dépendre de la rapidité à laquelle elle reçoit l’antidote” a déclaré le Dr. Bernhard Kirschbaum, Vice Président Exécutif Recherche et Développement au niveau mondial de Merck Serono. “La dose initiale à administrer chez l’adulte étant de 5 g, nous pensons que cette nouvelle présentation permettra aux urgentistes de gagner un temps considérable lors du traitement des personnes intoxiquées, en particulier lorsque plusieurs patients doivent être pris en charge.”
Cyanokit® est indiqué en cas de suspicion d’intoxication ou d’intoxication avérée au cyanure. Le médicament est généralement administré par les équipes de secours présentes sur les lieux ou à l’arrivée en milieu hospitalier. Son administration
s’accompagne des mesures de décontamination appropriées et d’une prise en charge symptomatique.
La principale cause d’intoxication au cyanure est l’inhalation de fumées dégagées lors d’un incendie, dans un lieu clos, de produits synthétiques ou naturels tels le coton ou le papier. Les autres causes d’intoxication au cyanure sont les ingestions accidentelles, volontaires de cyanure, ou un contact avec du cyanure à l’occasion d’accidents du travail ou d’attentats terroristes.

Cyanokit® est commercialisé en Europe par Merck Serono, à l’exception des Pays-Bas, de l’Irlande, du Royaume Uni, et des Pays Baltes et d’Europe du Nord où le produit est commercialisé par notre partenaire suédois, Orphan Biovitrum.  La nouvelle présentation de Cyanokit® 5 g a été approuvée par l’European Medicines Agency (EMA) en octobre 2010.  Aux Etats-Unis, Cyanokit® est commercialisé par notre partenaire Meridian Medical Technologies, Inc., appartenant à Pfizer Inc.. Le lancement de Cyanokit® 5g est prévu aux US d’ici la fin de l’année 2011.

Source : Merck Serono








MyPharma Editions

GSK : résultats d’évaluation de l’anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Publié le 26 février 2021
GSK : résultats d'évaluation de l'anticorps monoclonal Otilimab dans le traitement de la COVID-19

Le laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé les résultats de l’étude de phase 2 OSCAR (Otilimab in Severe COVID-19 Related Disease) sur l’otilimab, un anticorps monoclonal anti-facteur de stimulation des colonies de granulocytes et de macrophages (anti GM-CSF).

Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Publié le 26 février 2021
Pierre Fabre et Puma Biotechnology amendent leur accord de licence NERLYNX® pour y inclure la Chine

Puma Biotechnology et Pierre Fabre ont convenu d’étendre les termes de l’accord de licence 2019 qui confère à Pierre Fabre les droits exclusifs de développement et de commercialisation de NERLYNX® (nératinib) en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. L’accord modifié étend les droits commerciaux de Pierre Fabre concernant NERLYNX à la Chine, qui comprend la Chine continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao.

Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Publié le 26 février 2021
Median renforce son équipe de management iBiopsy®

Median Technologies vient d’annoncer la nomination de Thomas Bonnefont au poste nouvellement créé de Chief Operating and Commercial Officer pour la Business Unit iBiopsy®, ainsi que la nomination de Mike Doherty au poste de Sr. Strategy Advisor, Product Development iBiopsy®. Ils rejoignent l’un et l’autre l’équipe de direction de Median. Mike Doherty est basé aux États-Unis.

L’Anses et l’ANSM lancent un projet de rapprochement à Lyon

Publié le 26 février 2021
L’Anses et l’ANSM lancent un projet de rapprochement à Lyon

Afin de rapprocher certaines de leurs activités au bénéfice d’une meilleure protection de la santé, pour l’Homme, les animaux et l’environnement, les deux agences ont décidé de regrouper dans un même bâtiment à Lyon-Gerland le laboratoire lyonnais de l’Anses et une partie de la direction des contrôles de l’ANSM. Au terme du concours d’architecte, le projet du cabinet Pargade Architectes a été retenu à l’unanimité du jury. Le démarrage des travaux est prévu en 2022, pour une livraison en 2024.

COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Publié le 24 février 2021
COVID-19 : Sanofi va aider Johnson & Johnson à fabriquer son vaccin

Sanofi vient de conclure un accord avec deux entreprises pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de Janssen afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Publié le 23 février 2021
Valbiotis : 1ère visite du 1er patient dans l’étude clinique de Phase II HEART sur TOTUM-070

Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé la première visite du premier patient dans l’étude clinique de Phase II HEART qui évaluera TOTUM-070, substance active innovante pour la réduction du taux sanguin de LDL cholestérol, facteur de risque des maladies cardiovasculaires.

Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Publié le 23 février 2021
Daiichi Sankyo : Ken Takeshita, MD, nommé responsable mondial R&D

Daiichi Sankyo a annoncé que Ken Takeshita, MD, sera le nouveau responsable mondial de la recherche et du développement à partir du 1er avril 2021. À cette date, le Dr Junichi Koga prendra officiellement sa retraite, après une brillante et assidue carrière, dont plus de 12 ans passés chez Daiichi Sankyo.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents