Edition du 01-12-2020

Nanobiotix démarre le développement de NBTX-IV aux Etats-Unis

Publié le mercredi 26 juin 2013

Nanobiotix, société spécialisée en nanomédecine appliquée au traitement local des cancers, dont le produit phare NBTXR3 est au stade clinique, a annoncé la sélection et le lancement du développement préclinique de NBTX-IV, second produit issu de son pipeline NanoXray. Ce produit est administré par voie intraveineuse, chemin d’accès à la tumeur complémentaire de celui du NBTXR3, dont l’injection se fait directement au cœur de la tumeur.

Cette nouvelle étape dans le développement de Nanobiotix fait suite à la sélection du NBTX-IV par le Nanotechnology Characterization Laboratory (NCL), organisme dépendant du National Cancer Institute (NCI). NBTX-IV a été retenu pour son impact potentiel sur le traitement des patients atteints d’un cancer. Cette sélection permettra notamment d’initier des études de caractérisation.

Les nanoparticules NBTX-IV sont conçues pour être injectées par voie intraveineuse afin que le produit puisse atteindre la tumeur, mais aussi les tissus l’enveloppant, localement déjà envahis par des cellules cancéreuses. Ce produit pourrait permettre une augmentation de la destruction tumorale, mais aussi de contrôler l’échappement ultérieur à distance des cellules malignes situées dans les ganglions voisins. NBTX-IV serait notamment indiqué dans le traitement des tumeurs au stade avancé ayant envahi les ganglions régionaux comme des cancers rectaux, de la prostate localement avancée ou encore des carcinomes pulmonaires.

Via son étroite collaboration avec le NCI, le NCL va mettre en place des études de caractérisation précliniques du produit NBTX-IV dont les résultats permettront à Nanobiotix d’étayer son dossier de soumission IND (Investigational New Drug) auprès de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). En parallèle, Nanobiotix mènera d’autres études dans le cadre du développement préclinique du produit NBTX-IV pour pouvoir soumettre un dossier complet.

Le NCL a été créé pour étudier l’utilisation des produits de santé à base de nanoparticules, dans le but de faire progresser la recherche et d’accélérer le développement des approches thérapeutiques prometteuses pour le traitement du cancer. Le NCL réalise des études précliniques et met son expertise reconnue à disposition des sociétés partenaires, comme Nanobiotix. Le NCL travaille en étroite collaboration avec les autres agences américaines, dont la FDA, pour accélérer le transfert technologique de la recherche en nanomédecine vers les applications cliniques.

« La sélection du second produit issu de notre pipeline NanoXray pour avancer son développement, couplée aux études précliniques de caractérisation qui seront menées par le NCL, constitue une étape stratégique pour Nanobiotix » commente Laurent Levy, Président du Directoire de Nanobiotix. « Cette collaboration avec le NCL devrait nous permettre d’accélérer le développement préclinique de NBTX-IV, ouvrant ainsi la voie à de nouvelles indications cliniques qui s’ajoutent à celles déjà ciblées ou développées avec notre premier produit. Les résultats des études de caractérisation ne sont pas seulement importants pour notre futur dossier de soumission IND, ils vont également permettre d’introduire Nanobiotix sur le marché américain. »

Source : Nanobiotix








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