Edition du 24-10-2020

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Pfizer va payer une amende record de 2,3 milliards de dollars

Publié le jeudi 3 septembre 2009

Pfizer va payer une amende record de 2,3 milliards de dollarsDans un communiqué Pfizer annonce avoir finalisé un accord avec le Département américain de la Justice qui met un terme définitif aux enquêtes sur les pratiques promotionnelles concernant son anti-inflammatoire Bextra mais aussi d’autres médicaments tels que Zyvox, Geodon and Lyrica. En contrepartie, le groupe pharmaceutique a accepté de payer une amende record de 2,3 milliards de dollars.

Selon l’accord, Pfizer versera 1,3 milliard de dollars afin de  solder le volet pénal ainsi qu’ 1 milliard pour solder le volet civil de l’affaire. Cette charge exceptionnelle de 2,3 milliards de dollars avait été provisionnée dans les comptes du quatrième trimestre 2008 et annoncée en janvier dernier suite à l’accord préliminaire trouvé avec la justice américaine.

Dans son communiqué, le groupe pharmaceutique américain rappelle que Bextra a été retiré volontairement du marché en 2005. Pfizer a par ailleurs conclu un accord avec les attorneys généraux de 42 Etats et du District de Colombia, pour régler des accusations sur d’autres pratiques promotionnelles passées concernant son traitement de la schizophrénie Geodon. Le groupe payera 33 millions de dollars, charge à inscrire dans ses comptes du troisième trimestre 2009.

Pour plus d’informations : consulter le communiqué de Pfizer.








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Nicox : sélection d’un candidat au développement dans une nouvelle classe de composés modulés par le NO réduisant la pression intraoculaire

Publié le 23 octobre 2020
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Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé avoir sélectionné un nouveau candidat au développement, le NCX 1728, issu de son programme de recherche de composés brevetés axé sur des composés modulés par l’oxyde nitrique (NO) réduisant la pression intraoculaire (PIO). Un analogue de cette molécule a démontré1 des résultats positifs chez des primates non humains présentant une hypertension oculaire en comparaison avec le travoprost 0,1%, un analogue de prostaglandine.

Innate Pharma : l’inclusion du 1er patient dans l’essai de Phase 3 avec monalizumab déclenche un paiement de 50M$ d’AstraZeneca

Publié le 23 octobre 2020
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Innate Pharma a annoncé qu’AstraZeneca a traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 3, INTERLINK-1, évaluant monalizumab en combinaison avec cetuximab chez des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute ou métastatique et préalablement traités par une chimiothérapie à base de sels de platine ainsi qu’une immunothérapie anti-PD-(L)1 (« CETC r/m prétraités à l’IO »).

Alnylam : avis positif du CHMP pour OXLUMO™ afin de traiter l’hyperoxalurie primitive de type 1

Publié le 22 octobre 2020
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Alnylam Pharmaceuticals, le chef de file des ARNi thérapeutiques, a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif vis-à-vis de l’approbation du lumasiran, un ARNi thérapeutique expérimental qui cible l’ARNm de l’hydroxyacide-oxydase 1 (HAO1), codant la glycolate oxydase (GO), en cours de développement pour le traitement de l’hyperoxalurie primitive de type 1 (HP1). S’il est approuvé par la Commission européenne (CE), le lumasiran sera commercialisé en Europe sous la marque OXLUMO™.

Onxeo : recrutement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan

Publié le 22 octobre 2020
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Onxeo a annoncé une nouvelle étape dans le développement clinique d’AsiDNA™ avec le traitement de la première patiente de l’étude de phase 1b/2 Revocan1 destinée à évaluer l’effet d’AsiDNA™, son inhibiteur « first-in-class » de la réponse aux dommages de l’ADN (DDR), sur la résistance acquise à l’inhibiteur de PARP (PARPi) niraparib dans le traitement d’entretien en deuxième ligne du cancer de l’ovaire en rechute. De premiers résultats de cette étude sont attendus début 2021.

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Genkyotex, société biopharmaceutique leader des thérapies NOX, annonce aujourd’hui que son principal candidat médicament, le setanaxib, a obtenu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation – ODD) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP).

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Inventiva vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le statut « Fast Track » à odiparcil, son candidat médicament au stade clinique, pour le traitement de la MPS de type VI (MPS VI), une maladie génétique rare et progressive.

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