Edition du 18-09-2020

Accueil » Industrie » Produits » Stratégie

Roche: homologation de Tamiflu par la FDA dans le traitement de la grippe chez le nourrisson

Publié le samedi 22 décembre 2012

Roche: homologation de Tamiflu par la FDA dans le traitement de la grippe chez le nourrissonLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé samedi que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a étendu le champ d’application homologué de Tamiflu (phosphate d’oseltamivir) au traitement de la grippe aiguë non compliquée chez le nourrisson âgé de deux semaines et plus aux États-Unis.
Tamiflu est prescrit par les médecins pour aider à atténuer la durée et la sévérité des symptômes grippaux en bloquant la capacité du virus à se reproduire dans l’organisme. Cette homologation fait de Tamiflu le seul antiviral oral prescrit sur ordonnance à être autorisé chez les patients de tout âge, du nourrisson de deux semaines aux personnes âgées. Tamiflu a été homologué pour la première fois aux Etats-Unis il y a plus de 13 ans. Dans le monde, près de 30 millions d’enfants de plus d’un an, dont environ 6,9 millions aux Etats-Unis, ont reçu Tamiflu sur prescription médicale.

« Nous sommes très heureux de cette homologation qui permet aux parents de disposer d’un médicament pouvant être administré à leurs enfants dès l’âge de deux semaines, ce d’autant plus que les Centers for Disease Control déconseillent de vacciner les nourrissons de moins de six mois. », commente  Hal Barron, M.D., responsable de Global Product Development et Chief Medical Officer chez Roche.

L’homologation de la FDA se fonde sur deux études ouvertes d’innocuité et de pharmacocinétique menées chez 136 nourrissons de moins d’un an ayant contracté la grippe. ces études ont analysé l’absorption et la distribution de Tamiflu dans l’organisme de ces petits patients ainsi que la manière dont ces derniers toléraient le médicament. Sur la base des résultats obtenus, une dose de 3 mg/kg de Tamiflu administrée deux fois par jour pendant cinq jours aux nourrissons devrait être assortie d’une efficacité et d’une innocuité similaires à celles recensées chez des enfants plus âgés et chez l’adulte. Les études cliniques ont montré que le profil d’innocuité chez les patients de moins d’un an était comparable à ceux observés chez d’autres populations.

Source : Roche








MyPharma Editions

Oncologie : Precision BioSciences et Servier étendent leur collaboration de développement de CAR-T

Publié le 18 septembre 2020
Oncologie : Precision BioSciences et Servier étendent leur collaboration de développement de CAR-T

Servier et Precision BioSciences, une société biotechnologique développant des traitements par correction génique in vivo et à base de cellules CAR T allogéniques avec sa plateforme d’édition de génomes ARCUS®, ont annoncé que les sociétés avaient ajouté deux cibles supplémentaires pour le cancer hématologique au-delà de la protéine CD19 ainsi que deux cibles de tumeurs solides à son accord de développement et de licence commerciale concernant son traitement à base de cellules CAR T.

COVID-19 : Sanofi et GSK vont fournir jusqu’à 300 millions de doses de leur vaccin à l’UE

Publié le 18 septembre 2020
COVID-19 : Sanofi et GSK vont fournir jusqu'à 300 millions de doses de leur vaccin à l'UE

Sanofi et GSK ont signé le 18 septembre 2020 un accord définitif avec la Commission européenne (CE) en vue de la fourniture de jusqu’à 300 millions de doses d’un vaccin contre la COVID-19, dès lors que celui-ci sera approuvé. Le candidat-vaccin repose sur la technologie à base de protéine recombinante que Sanofi a employée pour produire un vaccin contre la grippe et sur l’adjuvant développé par GSK.

COVID-19 : Pfizer et BioNTech vont potentiellement fournir à l’UE 200 millions de doses de leur candidat-vaccin

Publié le 18 septembre 2020
COVID-19 : Pfizer et BioNTech vont potentiellement fournir à l'UE 200 millions de doses de leur candidat-vaccin

Le groupe Pfizer et la société BioNTech ont annoncé qu’ils avaient conclu des discussions exploratoires avec la Commission Européenne concernant une proposition d’approvisionnement de 200 millions de doses de leur candidat-vaccin expérimental à ARNm BNT162 contre le SARS-CoV-2 aux États membres de l’Union européenne (UE), avec une option pour 100 millions de doses supplémentaires. Les livraisons devraient débuter d’ici la fin 2020, sous réserve de succès clinique et d’autorisation réglementaire.

LEO Pharma : nomination d’un nouveau vice-président exécutif chargé des RH et de la communication

Publié le 18 septembre 2020
LEO Pharma : nomination d'un nouveau vice-président exécutif chargé des RH et de la communication

LEO Pharma vient d’annoncer la nomination de Dennis Schmidt Pedersen au sein de l’équipe de direction en tant qu’Executive Vice President Global People & Communications à compter du 1er septembre 2020.

Fondation Sanofi Espoir : le Dr Jean-Christophe Rufin nommé Président

Publié le 18 septembre 2020
Fondation Sanofi Espoir : le Dr Jean-Christophe Rufin nommé Président

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé la nomination du Dr Jean-Christophe Rufin à la présidence de la Fondation d’entreprise Sanofi Espoir. Jean-Christophe Rufin succède à Xavier Darcos, qui présidait la Fondation depuis 2015.

Nicox : changement dans l’équipe de direction

Publié le 18 septembre 2020
Nicox : changement dans l’équipe de direction

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé un changement dans son équipe de direction. Le Dr. Tomas Navratil, PhD, Executive Vice President & Head of Research & Development du Groupe Nicox et General Manager de Nicox Ophthalmics, Inc. quittera ses fonctions le 16 octobre 2020 pour poursuivre d’autres opportunités professionnelles.

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2019

Publié le 17 septembre 2020
Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2019

Dans son dernier bilan économique des entreprises du médicament, le LEEM propose un panorama du marché pharmaceutique mondial ainsi que le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2019 et des principales aires thérapeutiques.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents