Edition du 22-09-2020

Sclérose en plaques : Merck Serono présente de nouvelles données à l’ANN

Publié le lundi 11 avril 2011

Merck Serono a annoncé que de nouvelles données portant sur son portefeuille de produits destinés au traitement de la sclérose en plaques seront présentées lors du 63e congrès annuel de l’American Academy of Neurology (AAN) qui se tient du 9 au 16 avril à Honolulu (Hawaï).

Les données présentées concerneront Rebif® (interféron bêta-1a), traitement établi des formes récidivantes de sclérose en plaques, et ‘Cladribine Comprimés’, médicament modifiant l’évolution de la sclérose en plaques administré par voie orale sur de courtes durées, approuvé et commercialisé en Australie et en Russie sous le nom de marque Movectro® pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de la maladie. L’évaluation du dossier d’enregistrement de ce médicament est en cours au Canada et dans d’autres pays. Aux Etats-Unis, la société a reçu une lettre de réponse (Complete Response Letter) de la Food and Drug Administration (FDA) le 28 février et a demandé une réunion avec la FDA afin de déterminer les prochaines étapes.

“Nous avons pris l’engagement de mettre à la disposition des patients ayant une sclérose en plaques des traitements susceptibles de satisfaire leurs besoins individuels aux différents stades de la maladie,” a déclaré Bernhard Kirschbaum, Responsable Recherche et Développement au niveau mondial de Merck Serono. “Les données présentées au prochain congrès de l’ANN complètent notre compréhension des effets cliniques de Rebif® et de ‘Cladribine Comprimés’ et témoignent de notre implication pour améliorer la prise en charge de la sclérose en plaques et pour faire progresser la recherche dans ce domaine”.

Les abstracts suivants ont été acceptés pour présentation lors du 63e congrès annuel de l’AAN :

Rebif® (interféron bêta-1a)
Communication orale
– Magnetic Resonance Imaging Results from a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial of Two Dosing Frequencies of Subcutaneous Interferon Beta-1a in Patients with Clinically Isolated Syndrome (REFLEX*) (Présentation S21.006, Mercredi 13 avril 2011, 14h15)
Posters
– Clinical and Magnetic Resonance Imaging Predictors of Long-Term Outcomes in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Additional Analyses (Poster P05.045, Mercredi 13 avril 2011, 14h00)
– The CoMPaRe Study Comparing the MusiQoL and MSQoL-54 Instruments in Patients with Multiple Sclerosis (MS) Receiving Long-Term Therapy with Subcutaneous (sc) Interferon (IFN) Beta-1a: Further Assessment of Construct Validity (Poster P06.058, Jeudi 14 avril 2011, 7h30)
– Efficacy of Two Dosing Frequencies of Subcutaneous Interferon Beta-1a on Risk of Conversion to Multiple Sclerosis in Patients with Clinically Isolated Syndrome: Results of a Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Trial (REFLEX*) (Poster P07.194, Jeudi 14 avril 2011, 14h00)
* La formulation de Rebif® utilisée dans l’étude REFLEX n’est actuellement pas homologuée aux Etats-Unis
RebiSmart™ (dispositif d’auto-injection électronique de Rebif®)
Poster
– Final Results from a 12-Week, Phase IIIb Trial To Evaluate an Electronic Autoinjector in Patients with Relapsing Multiple Sclerosis (Poster P04.194, Mercredi 13 avril 2011, 7h30) (RebiSmart™ n’est actuellement pas homologué aux Etats-Unis)

 ‘Cladribine Comprimés’
Posters
– Investigating the Relationship Between Cladribine-Mediated Changes in Lymphocyte Counts and Clinical/Magnetic Resonance Imaging Outcomes in Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Correlation Analyses from the Double-Blind, 96-week CLARITY Study (Poster P02.174, Mardi 12 avril 2011, 7h30)
– Tolerability Profile of Cladribine Tablets Therapy for Patients with Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Factors Contributing to Treatment Completion in the Double-Blind, 96-Week, Placebo-Controlled CLARITY Study (Poster P03.243, Mardi 12 avril 2011, 14h00)
– Effects of Cladribine Tablets in Lymphocyte Subtypes: Insights from the Phase III, 96-Week, Double-Blind CLARITY Study (Poster P03.216, Mardi 12 avril 2011, 14h00)
– Evaluation of the Treatment Effect of Cladribine Tablets in the Cohort of Patients Who Had Failed Prior Treatment with Injectable Disease Modifying Drugs: The CLARITY Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Study (Poster P04.197, Mercredi 13 avril 2011, 7h30)
– Safety and Efficacy of Cladribine Tablets for Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis in Patients with High Disease Activity: Results from the Phase III, 96-Week CLARITY Study (Poster P07.195, Jeudi 14 avril 2011, 14h00)

Source : Merck Serono








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