Chikungunya : Valneva achève la soumission du dossier de demande d’AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir terminé la soumission de son dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. Valneva demande l’autorisation de son vaccin expérimental contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

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Chikungunya : Valneva annonce des données positives à 12 mois sur la persistance des anticorps avec son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui des données positives sur la persistance des anticorps douze mois après la vaccination avec une seule dose de son candidat vaccin contre le chikungunya, VLA1553.

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Valneva : Dipal Patel nommée en tant que Chief Commercial Officer

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé la nomination de Dipal Patel comme Chief Commercial Officer (CCO) et membre du directoire de Valneva. Par la création de cette nouvelle fonction, Valneva renforce son équipe de direction avec un leader commercial reconnu, à un moment où la Société fait progresser son candidat vaccin contre le chikungunya vers une mise sur le marché potentielle en 2023.

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Chikungunya : Valneva débute la soumission progressive du dossier de demande d’AMM auprès de la FDA pour son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé avoir commencé la soumission du dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’autorité de santé américaine, Food and Drug Administration (FDA), pour son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

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Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

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Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique

Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé aujourd’hui le succès de l’essai pivot de Phase 3 de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale positive comprenait des données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux de l’essai annoncés en août 2021. Valneva prévoit désormais de commencer le processus de pré-soumission réglementaire auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du deuxième trimestre 2022.

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