TME Pharma : mise à jour positive sur la survie à deux ans dans l’essai de phase 1/2 Gloria dans le cancer du cerveau
TME Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour le traitement du cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (TME), annonce une mise à jour positive sur la survie à deux ans des patients atteints de glioblastome, nouvellement diagnostiqué, recevant NOX-A12, l’inhibiteur de CXCL12 de TME Pharma, en association avec l’inhibiteur de VEGF bevacizumab et la radiothérapie.
Deux des six patients atteints de glioblastome, ayant participé à ce bras d’expansion de l’essai de phase 1/2 GLORIA, ont survécu plus de 24 mois depuis le début du traitement. Ces deux patients avaient des tumeurs qui, à un moment donné du traitement, ont disparu complètement ou ont atteint une réduction quasi-complète (>99%) de leur taille. Le premier patient à franchir le cap des deux ans de survie a conservé un état physique et cognitif dans la norme, ne présentant à ce stade que des symptômes minimes propres à la maladie. Cela se traduit par une qualité de vie préservée, comme en témoigne la capacité continue du patient à s’adonner à des passe-temps, à des activités de loisirs et à des interactions sociales. L’état clinique du second patient lors de la dernière évaluation à 23 mois était stable, bien que certaines de ses fonctions neurologiques aient été partiellement affectées. L’évolution de ce patient est également remarquable dans la mesure où il n’a reçu aucune thérapie susceptible de prolonger sa survie au cours des 18 derniers mois, après avoir décidé d’arrêter le traitement en combinaison de NOX-A12, après une réduction quasi complète de la tumeur constatée par IRM.
En février, TME Pharma a annoncé que la survie globale médiane finale de la cohorte NOX-A12 avait atteint le chiffre sans précédent de 19,9 mois. Ce taux de survie se compare très favorablement à celui d’une cohorte de référence correspondant au standard de soin,1 qui a atteint une survie médiane globale d’environ 10 mois, et dépasse le niveau de survie obtenu dans tous les essais thérapeutiques concurrents pertinents, tel qu’estimé par TME Pharma, chez les patients atteints de glioblastome nouvellement diagnostiqués et résistants à la chimiothérapie standard.2
« Cette mise à jour positive de l’étude GLORIA souligne le taux de survie exceptionnel atteint par cette cohorte de patients présentant des tumeurs mesurables après la chirurgie et résistantes à la chimiothérapie standard, et renforce le potentiel de ce traitement, incluant NOX-A12, à prolonger la survie tout en préservant la qualité de vie des patients souffrant de ce cancer du cerveau agressif chez l’adulte », a déclaré Aram Mangasarian, PDG de TME Pharma. « Cette dernière annonce s’ajoute aux progrès cliniques et réglementaires significatifs que nous avons réalisés ces derniers mois avec notre produit phare. Nous estimons ainsi être idéalement positionné pour notre prochaine évaluation de phase 2 et pour nos discussions avec des partenaires pharmaceutiques et financiers potentiels, alors que nous nous efforçons de mettre NOX-A12 au service des patients atteints de glioblastome aussi rapidement et efficacement que possible. »
TME Pharma a récemment annoncé deux étapes réglementaires clés avec l’approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en mars de la demande de nouveau médicament de recherche (IND) de la société pour NOX-A12 dans le glioblastome, permettant à la société de poursuivre le développement clinique de NOX-A12 dans le cadre d’une nouvelle étude de phase 2. La FDA a ensuite accordé la désignation Fast Track au NOX-A12 dans le glioblastome en avril. La désignation Fast Track vise à faciliter le développement de thérapies destinées à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits, et pourrait permettre d’accélérer le processus d’approbation réglementaire aux États-Unis.
Les étapes préparatoires de la phase 2 de NOX-A12 dans le glioblastome sont en cours, et TME Pharma vise le lancement de la nouvelle étude dès que les ressources nécessaires de partenaires financiers et industriels auront été obtenues.
1Cohorte de référence appariée de 20 patients de Giordano et al (2022 ASCO Poster).
2Voir l’annexe du communiqué de presse de TME Pharma publié le 13 septembre 2023.
Source et visuel : TME Pharma
