Novadip lève 10,4 millions d’euros pour finaliser son essai pivot de Phase 3
Novadip Biosciences, société de biotechnologie au stade clinique avancé, spécialisée dans la médecine régénérative, annonce aujourd’hui la finalisation d’un tour de financement de 10,4 millions d’euros sous forme de prêt convertible. New Science Ventures, société basée aux États-Unis, a mené ce tour avec le soutien d’autres investisseurs historiques de Novadip, formant un important syndicat d’investisseurs de premier plan dans les sciences de la vie et d’institutionnels, parmi lesquels Fund+, Wallonie Entreprendre, VIVES Fund, ORSA Tech, Sambrinvest, Noshaq et Invest.BW.
Venant s’ajouter à un prêt convertible de 9,6 millions d’euros obtenu l’an dernier, cette opération porte le montant total obtenu à 20 millions d’euros.
Novadip utilisera ces fonds pour faire progresser son programme phare, NVD003, une thérapie cellulaire autologue, jusqu’à la phase finale de son développement clinique et la préparation des dossiers réglementaires. Ils permettront également de finaliser l’essai pivot de Phase 3 dans la pseudarthrose congénitale du tibia (CPT – congenital pseudarthrosis of the tibia), qui est en cours aux États-Unis et en Europe, et de préparer la demande d’autorisation de mise sur le marché d’un produit biologique (BLA – Biologics License Application) aux États-Unis. Ce financement permet à Novadip d’avancer vers ses prochaines étapes clés, notamment la signature de partenariats stratégiques et, sous réserve de la BLA, l’obtention d’un Priority Review Voucher (PRV) de la FDA dans les maladies pédiatriques rares.
L’objectif est d’obtenir l’autorisation de mise sur le marché pour NVD003 d’ici 2028 dans la pseudoarthrose congénitale du tibia, et d’ici 2031 pour les adultes atteints de défauts osseux de taille critique, avec pour ambition de réaliser un chiffre d’affaires global de plusieurs milliards de dollars à terme.
La finalisation de ce tour de 10,4 millions d’euros permet également à Novadip d’accéder à la dernière tranche de son prêt de venture debt de 18 millions d’euros, obtenu en 2023 auprès de la Banque européenne d’investissement (BEI), avec le soutien de l’initiative InvestEU de l’Union européenne. L’accès à ces fonds renforce la situation financière de la société alors qu’elle continue d’avancer sur ses objectifs réglementaires, cliniques et stratégiques.
« Ce financement témoigne de la grande confiance de nos investisseurs, et je tiens à les remercier pour leur soutien ininterrompu », déclare le Dr Denis Dufrane, PhD, CEO et co-fondateur de Novadip Biosciences. « Il s’agit d’une étape importante pour Novadip. Cette opération nous donne les ressources nécessaires pour faire progresser NVD003 jusqu’à des étapes cliniques et réglementaires majeures, notamment l’achèvement de notre essai pivot de Phase 3 dans la pseudarthrose congénitale du tibia et la préparation des dossiers réglementaires aux États-Unis. De plus, cela nous permet de rester pleinement concentrés sur notre mission qui est de proposer des thérapies régénératives transformatrices aux patients dont les options thérapeutiques sont limitées, avec pour but de devenir un leader dans les traitements visant à préserver les membres et à éviter l’amputation. »
« Avec l’essai pivot de Phase 3 en cours, le dossier réglementaire qui se prépare et un marché cible important, Novadip entre dans une période clé de création de valeur, » explique Eric Pâques, président du conseil d’administration. « Ce financement nous donne les moyens de concrétiser ces priorités et d’accompagner la société vers la prochaine étape de son développement. »
Novadip entre actuellement dans une nouvelle phase de son développement en faisant progresser ses thérapies innovantes vers la commercialisation. Son produit phare, NVD003, une thérapie cellulaire autologue, est en essai de Phase 3 aux États-Unis et en Europe pour le traitement de la pseudarthrose congénitale du tibia, une maladie pédiatrique rare difficile à traiter. La mise en place d’un essai clinique de Phase 3 chez des adultes présentant des défauts osseux de taille critique est également en cours. Pour son autre produit, NVDX3, un matériau de greffe osseuse allogénique, les essais de Phase 1b/2a en chirurgie traumatologique et en fusion vertébrale lombaire sont désormais terminés. La société a obtenu l’autorisation de la FDA pour lancer un essai IND (Investigational New Drug) de Phase 2b/3.
Source : Novadip
