Sanofi et Regeneron élargissent leur Alliance mondiale avec plusieurs anticorps immunologiques de nouvelle génération à action prolongée
Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annoncent aujourd’hui l’élargissement de leur collaboration de longue date dans le domaine des anticorps, en intégrant plusieurs anticorps de nouvelle génération à action prolongée à l’Alliance qui a permis d’établir conjointement le Dupixent® (dupilumab) comme traitement de référence mondiale des maladies liées à l’inflammation de type 2. L’accord s’appuie sur la collaboration de plus de 20 ans des deux sociétés, au cours de laquelle plus de 1,5 million de personnes reçoivent actuellement le Dupixent dans neuf indications, ce qui en fait l’un des anticorps thérapeutiques les plus largement utilisés au monde.
« Il s’agit d’une première étape délibérée pour relancer le moteur d’innovation de Sanofi. Notre Alliance de longue date avec Regeneron a transformé le paysage thérapeutique pour des millions de patients atteints de maladies liées à l’inflammation de type 2 et a créé l’une des principales activités d’immunologie au monde », a déclaré Belén Garijo, Directrice Générale de Sanofi. « En approfondissant notre collaboration, nous progresserons rapidement dans la création de la prochaine génération de thérapies significatives pour les patients atteints de maladies à médiation immunitaire, tout en contribuant à l’avenir à long terme de Sanofi. »
Dans le cadre de l’accord de licence et de collaboration élargi, les deux sociétés co-développeront et co-commercialiseront quatre nouveaux anticorps à action prolongée inventés par Regeneron, ciblant l’interleukine-13 (IL-13), le bispécifique IL-4xIL-13, l’interleukine-4 (IL-4) et le récepteur alpha de l’interleukine-4 (IL-4Rα). L’anticorps anti-IL-13 REGN20423 est actuellement en étude clinique de phase 1 dans la dermatite atopique, et les trois autres anticorps devraient entrer en études cliniques en 2027. Regeneron aura également l’option d’inclure dans la collaboration le lunsekimig de Sanofi en phase 2/3, une thérapie expérimentale bispécifique Nanobody® VHH ciblant TSLP et IL-13, option exerçable dès l’achèvement de ses études de phase 3 dans la bronchopneumopathie chronique obstructive.
« L’Alliance Regeneron-Sanofi a été l’une des plus productives de l’histoire de la biopharmacie. Cet accord s’appuie sur cette base pour apporter la prochaine génération de médicaments immunologiques aux patients encore plus rapidement », a déclaré Leonard S. Schleifer, M.D., Ph.D., co-Président du Conseil d’administration, Président et Directeur Général de Regeneron. « En élargissant notre Alliance, nous positionnons de nouveaux anticorps prometteurs à action prolongée pour un impact mondial rapide du type que notre travail conjoint sur le Dupixent a déjà réalisé.»
Aux termes de l’accord, Regeneron recevra un paiement initial d’un milliard de dollars de la part de Sanofi, avec un potentiel de paiements d’étapes liés au développement, aux autorisations réglementaires et à la commercialisation, pouvant atteindre 7 milliards de dollars additionnels. Les deux sociétés partageront les coûts de développement et de commercialisation des nouveaux programmes et se répartiront à parts égales (50/50) les bénéfices futurs issus de ces produits potentiels à l’échelle mondiale. Regeneron pilotera les activités de recherche et développement, tandis que Sanofi dirigera les efforts commerciaux à l’échelle mondiale. L’accord de partage des bénéfices existant concernant le Dupixent ne changera pas.
« L’Alliance clinique et commerciale des deux sociétés remonte à 2003 et a abouti à ce jour à plusieurs médicaments approuvés, dont le Dupixent, qui a redéfini la norme de soins pour les personnes atteintes de maladies inflammatoires de type 2 et est désormais l’un des anticorps commercialisés les plus largement utilisés pour toute maladie, avec plus de 1,5 million de patients actifs dans le monde », a déclaré George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D., co-Président du Conseil d’administration, Président et Directeur Scientifique de Regeneron, et inventeur principal du Dupixent. « En combinant l’expertise de classe mondiale de Regeneron en matière de découverte scientifique et de développement d’anticorps avec les capacités et la portée mondiales de Sanofi, nous espérons apporter une fois de plus la prochaine vague d’innovation en immunologie. »
Les deux sociétés ont résolu leur litige antérieur lié à la collaboration.
Source : Sanofi