Adocia et Eli Lilly and Company ont annoncé vendredi le lancement d’une étude clinique de phase 1b évaluant BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’Adocia qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.
Cette étude, réalisée dans le cadre du partenariat entre Adocia et Lilly, a pour but de comparer les profils pharmacocinétique et pharmacodynamique de BioChaperone Lispro à ceux de Humalog® (insuline lispro d’origine rDNA) chez 15 sujets sains japonais.
« Le Japon, comme d’autres pays asiatiques, est confronté à une épidémie de diabète qui s’étend rapidement et les patients ont besoin de nouvelles options de traitement. » commente Simon Bruce, le Directeur Médical d’Adocia. « Cette étude a pour objectif de permettre l’inclusion de patients diabétiques japonais dans le programme de Phase 3, ce qui est en ligne avec notre objectif de préparer un plan d’enregistrement mondial pour le produit. »
Dans cette étude croisée sur trois périodes, randomisée et menée en double aveugle, 15 sujets sains japonais placés sous clamp euglycémique recevront trois administrations d’une dose unique, espacées de 1 à 14 jours. Chaque sujet sera attribué de manière aléatoire à un groupe de traitement recevant soit trois doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1, 0,2 et 0,4 U/kg) ou une dose unique de Humalog U100 (0,2 U/kg) et deux doses uniques de BioChaperone Lispro U100 (0,1 et 0,2 ou 0,2 et 0,4 U/kg) à l’occasion de trois visites séparées.
L’étude a également pour objectif d’évaluer la sécurité de BioChaperone Lispro et la tolérance au traitement chez ces patients. Adocia est le promoteur de cette étude, qui est réalisée par Profil Neuss en Allemagne.
Source : Adocia
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Les dirigeants des entreprises du G5 santé, le cercle de réflexion des industries de santé françaises, ont décidé, à l’unanimité, de nommer Didier Véron, Délégué Général de l’Association et Directeur des Affaires Corporate du LFB, Président par intérim du G5 Santé.
Patrice Carayon, Président de Chiesi France et administrateur du Leem, vient de prendre la présidence de Tulipe, l’association d’urgence et de solidarité internationale des entreprises de santé. Il succède ainsi à Michel Ginestet.
Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé qu’un premier patient a reçu TG6002 par voie intra-artérielle hépatique (IAH), comme traitement locorégional des métastases hépatiques non opérables d’un cancer colorectal (CCR).
Erytech Pharma a annoncé la signature d’un partenariat stratégique avec le service de don du sang de la Croix-Rouge allemande de Baden-Württemberg-Hessen (GRCBDS), afin d’utiliser les globules rouges, provenant de dons de sang collectés par l’établissement, pour la production de ses candidats-médicaments, dont eryaspase, sur les futures sites de fabrication en Europe.
Sanofi Pasteur, l’entité mondiale Vaccins de Sanofi, va mettre à profit ses recherches antérieures sur le syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS) pour tenter d’accélérer le développement d’un vaccin contre le COVID-19. Pour ce faire, Sanofi collaborera avec la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority), qui relève de l’Office chargé des préparatifs et réponses aux situations d’urgence en santé publique (ASPR) du ministère américain de la Santé, étoffant ainsi le partenariat de longue date qui lie Sanofi à cette autorité.
Cellectis, société biopharmaceutique qui développe des immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques génétiquement modifiées (UCART), et le laboratoire pharmaceutique Servier ont annoncé la signature d’une lettre d’intention engageant les parties à signer un avenant à l’accord initialement signé par les deux entités en 2014.
Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir dans le domaine des pertes d’audition, a annoncé la nomination du Dr Géraldine Honnet, experte en thérapie génique, au poste de Directrice Médicale.
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Didier Véron assure la Présidence par intérim du G5 Santé 
Patrice Carayon nommé à la présidence de l’association Tulipe 
Sensorion : le Dr Géraldine Honnet nommée Directrice Médicale 
Gustave Roussy : le Pr André nommé directeur de la recherche 
AstraZeneca France : Carole Manducher nommée Directeur des Affaires Corporate et Heiner Haug nommé Directeur de l’Accès à l’Innovation et Stratégies 
