Edition du 03-08-2021

Adocia initie une première étude clinique chez l’homme de BioChaperone® Glucagon

Publié le jeudi 1 juin 2017

Adocia initie une première étude clinique chez l’homme de BioChaperone® GlucagonAdocia, société biopharmaceutique spécialisée dans le traitement du diabète avec des formulations innovantes de protéines approuvées, a annoncé aujourd’hui l’initiation d’une étude clinique de Phase 1 de BioChaperone® Glucagon, sa formulation aqueuse de glucagon humain.

La technologie propriétaire BioChaperone® permet la solubilisation et la stabilisation du glucagon humain à pH neutre. Une formulation liquide de glucagon humain pourrait être utilisée comme un traitement injectable prêt à l’emploi de l’hypoglycémie sévère et dans le cadre d’un pancréas artificiel bihormonal (PABH), c’est-à-dire une pompe automatisée permettant de délivrer à la fois de l’insuline et du glucagon en réponse à la glycémie de la personne mesurée en temps réel.

Cette étude a pour objectif de comparer la sécurité et la tolérance à BioChaperone Glucagon (BC Glucagon) à celles d’un glucagon humain disponible sur le marché (poudre lyophilisée pour reconstitution immédiate avant injection, GlucaGen® HypoKit®, Novo Nordisk). L’étude évaluera deux doses fixes différentes représentatives de deux applications potentielles distinctes, à savoir le traitement d’urgence de l’hypoglycémie sévère et l’administration fréquente de micro-bolus dans un PABH.

« Nous sommes ravis d’initier l’évaluation clinique de BioChaperone Glucagon, la seule formulation aqueuse stable de glucagon humain en cours de développement. » a commenté Olivier Soula, Directeur Général Délégué et Directeur R&D d’Adocia. « Sur la base de résultats positifs de stabilité, notre formulation pourrait adresser le besoin médical pour un traitement d’urgence prêt à l’emploi de l’hypoglycémie et un usage en pancréas artificiel. Cette étude permettra de renseigner, d’ici la fin de l’année, la performance clinique de notre produit pour ces deux indications. »

L’hypoglycémie est un risque important et omniprésent pour les personnes diabétiques qui utilisent de l’insuline. Le glucagon humain est le seul produit approuvé pour le traitement d’urgence de l’hypoglycémie sévère. Les kits commerciaux actuellement disponibles consistent en du glucagon humain lyophilisé à reconstituer immédiatement avant injection (deux marques disponibles : GlucaGen HypoKit, Novo Nordisk et Glucagon, Eli Lilly). Cependant, comme démontré dans plusieurs études cliniques, leur utilisation est rendue difficile par les nombreuses étapes nécessaires à leur reconstitution et à leur injection. Il existe donc un besoin médical fort pour une solution en auto-injecteur prête à l’emploi permettant de faciliter l’injection et d’assurer l’administration de la bonne dose en cas d’urgence extrême.

La formulation aqueuse de glucagon humain d’Adocia devrait à la fois permettre d’adresser le besoin médical pour un traitement d’urgence, prêt à l’emploi, de l’hypoglycémie sévère et rendre possible l’utilisation chronique du glucagon dans un PABH. La stratégie de formulation d’Adocia tire profit des résultats établis en termes de sécurité et d’efficacité du glucagon humain. En particulier, la technologie BioChaperone permet la solubilisation et la stabilisation du glucagon humain dans une solution aqueuse à pH physiologique, évitant ainsi l’usage de solvants organiques ou la modification de la séquence native d’acides aminés de ce peptide.

Dans cette étude randomisée, en double aveugle, en cross-over à trois périodes contre comparateur, 27 participants avec un diabète de type 1 seront soumis de manière aléatoire à une séquence de trois traitements : BC Glucagon formulation 1, BC Glucagon formulation 2 et GlucaGen HypoKit. Chaque traitement sera administré à une dose fixe de 50 µg et 1 mg, lors de deux injections sous-cutanées, à l’occasion de trois visites séparées. 1 mg est la dose standard pour le traitement d’urgence de l’hypoglycémie sévère et 50 µg est une dose comparable aux micro-bolus injectés par un système de pancréas artificiel.

L’objectif principal de cette étude est d’évaluer la sécurité et la tolérance de doses uniques fixes, administrées en sous-cutané, de formulations de BC Glucagon et de GlucaGen HypoKit chez des sujets avec un diabète de type 1. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des profils pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de BC Glucagon à ceux de GlucaGen HypoKit à deux doses différentes.

Adocia est le promoteur de cette étude, qui sera réalisée par Profil Neuss en Allemagne. Les résultats sont attendus en Q4 2017.

Source : Adocia








MyPharma Editions

Ipsen conclut un partenariat exclusif avec Exicure dans les maladies neurodégénératives rares

Publié le 2 août 2021
Ipsen conclut un partenariat exclusif avec Exicure dans les maladies neurodégénératives rares

Ipsen et Exicure, une société de biotechnologie américaine, ont signé un accord de collaboration exclusif pour la recherche, le développement et la commercialisation de nouveaux acides nucléiques sphériques (SNA) dans le traitement potentiel de la maladie de Huntington et du syndrome d’Angelman.

Erytech : désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

Publié le 30 juillet 2021
Erytech : désignation Fast Track de la FDA américaine pour eryaspase dans le traitement de la LAL hypersensible

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à eryaspase la désignation « Fast Track » pour le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à l’asparaginase pégylée dérivée d’E. coli (PEG-ASNase).

Onxeo : le Dr Shefali Agarwal nommée présidente du conseil d’administration

Publié le 30 juillet 2021
Onxeo : le Dr Shefali Agarwal nommée présidente du conseil d'administration

Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé la nomination du Dr Shefali Agarwal en tant que présidente du conseil d’administration de la société.

COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology signent un accord d’achat conjoint avec la Commission européenne pour le sotrovimab

Publié le 30 juillet 2021
COVID-19 : GSK et Vir Biotechnology signent un accord d'achat conjoint avec la Commission européenne pour le sotrovimab

GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology viennent d’annoncer la conclusion d’un accord d’achat conjoint avec la Commission européenne pour le traitement COVID-19, le sotrovimab.

Takeda et Frazier collaborent afin de développer un vaccin candidat en phase clinique contre les norovirus

Publié le 30 juillet 2021
Takeda et Frazier collaborent afin de développer un vaccin candidat en phase clinique contre les norovirus

Takeda et Frazier Healthcare Partners ont annoncé une collaboration pour lancer HilleVax, une société biopharmaceutique, dans le but de développer et de mettre sur le marché le vaccin candidat de Takeda contre les norovirus.

Sanofi nomme deux nouveaux dirigeants au Comité Exécutif et annonce la future Présidente d’EUROAPI

Publié le 29 juillet 2021
Sanofi nomme deux nouveaux dirigeants au Comité Exécutif et annonce la future Présidente d'EUROAPI

Le groupe Sanofi vient d’annoncer que Viviane Monges rejoint Sanofi en tant que Présidente du conseil de surveillance d’EUROAPI. Roy Papatheodorou est nommé Vice-Président Exécutif, General Counsel et Responsable Legal, Ethique et Intégrité des Affaires et Brendan O’Callaghan est nommé Vice-Président Exécutif, Responsable Affaires Industrielles Globales.

Valneva : Peter Buhler nommé au poste de Directeur Financier

Publié le 29 juillet 2021
Valneva : Peter Buhler nommé au poste de Directeur Financier

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre des maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé la nomination de Peter Buhler comme directeur financier et membre du directoire.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER


Pagepersonnel

MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents