Edition du 16-11-2018

Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE aux Etats-Unis

Publié le mercredi 31 mai 2017

Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE  Nicox, la société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mercredi l’approbation par la FDA américaine de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine 0,24%; précédemment AC-170), la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques. 

“L’approbation du ZERVIATE par la FDA américaine est une étape considérable pour Nicox et des discussions de partenariat sont en cours pour la licence des droits de commercialisation aux Etats-Unis,” a commenté Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox.

“Nous nous attendons à renforcer la position de notre société de R&D leader dans le domaine de l’ophtalmologie avec d’une part la décision de la FDA pour Vyzulta, produit licencié mondialement à Bausch + Lomb et d’autre part le projet de lancement d’études cliniques de phase 2 pour NCX 4251 et NCX 470. C’est une période enthousiasmante pour Nicox et nous vous tiendrons informés de nos progrès.”, poursuit-il.

Après discussion avec l’AMF, la société indique avoir demandé la suspension de la cotation de l’action Nicox le 31 mai 2017. La cotation devrait reprendre rapidement après la diffusion du communiqué de presse.

Source : Nicox








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