Edition du 18-05-2021

Advanced Accelerator Applications : Netspot® entre dans les recommandations du NCCN pour l’évaluation des TNE

Publié le mercredi 8 mars 2017

Advanced Accelerator Applications : NETSPOT® entre dans les recommandations du NCCN pour l’évaluation des tumeurs neuroendocrinesLe groupe radiopharmaceutique, Advanced Accelerator Applications, vient d’annoncer que son produit Netspot® (gallium Ga 68 dotatate) a été inclus dans les recommandations pour la Pratique Clinique du NCCN (National Comprehensive Cancer Network®) en oncologie (mise à jour version 1.2017) pour l’évaluation des tumeurs neuroendocrines (TNE).

Le NCCN® (Réseau national de lutte contre le cancer) est une alliance à but non lucratif regroupant les principaux centres de cancérologie aux États-Unis qui produit, pour les oncologues, des recommandations faisant autorités pour le traitement de toutes les tumeurs malignes d’importance, ainsi que pour leur détection, prévention, réduction des risques et soins de soutien.

“Nous sommes heureux de voir Netspot® reconnu comme un outil cliniquement pertinent pour l’évaluation des patients atteints de tumeurs neuroendocrines par le NCCN®. L’inclusion de Netspot® dans les recommandations du NCCN® pour les tumeurs neuroendocrines devrait faciliter la couverture des payeurs privés et augmenter l’accès à ce traitement pour de nombreux patients. La communauté de patients atteints de tumeurs neuroendocrines a été très encourageante à propos de l’innovation qu’apporte Netspot® et c’est notre objectif de le rendre disponible sur autant de marchés que possible.”, a souligné Stefano Buono, Directeur Général de AAA.

Netspot® a été approuvé par l’Agence Américaine du Médicament (FDA) le 1 juin 2016, 23 mois après la première réunion pré-IND (Investigational New Drug) avec la FDA. AAA et son réseau de radiopharmacies aux Etats-Unis distribuent actuellement 400 doses de Netspot® par mois. La société cherche à accroître son réseau de radiopharmacies de 20 sites à plus de 40 sites au cours du premier semestre 2017.

En décembre 2016, les centres de service Medicare et Medicaid (Centers for Medicare & Medicaid Services – CMS, organismes qui fixent les remboursements de soins de santé aux Etats-Unis) ont accordé leur “Transitional Pass-Through” pour le remboursement de Netspot® sous le code de facturation (A9587) en vigueur depuis le 1 janvier 2017. De plus, la même classification commune des actes médicaux (Healthcare Common Procedure Coding System – HCPCS) sera utilisée sur les demandes d’indemnités par les payeurs du secteur privé.

Source : AAA








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COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau financement public de 10,7 millions d’euros pour le développement de son vaccin multi-cibles et multi-variants

Publié le 18 mai 2021
COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau financement public de 10,7 millions d’euros pour le développement de son vaccin multi-cibles et multi-variants

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement public de 10,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt « Capacity Building », opéré pour le compte de l’état par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA) et du plan France Relance afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-variants contre la COVID-19 en cours de Phase 1 clinique.

Advicenne : la FDA accepte le protocole modifié de l’étude de phase III pour son traitement de l’acidose tubulaire rénale distale (ATRd)

Publié le 18 mai 2021
Advicenne : la FDA accepte le protocole modifié de l'étude de phase III pour son traitement de l'acidose tubulaire rénale distale (ATRd)

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour les personnes souffrant de maladies rénales rares, a annoncé l’acceptation par la Food and Drug Administration (FDA – autorité de santé américaine) du protocole modifié de l’essai pivot de phase III mené aux États-Unis avec ADV7103 (Sibnayal™) dans l’acidose tubulaire rénale distale primaire (ATRd).

COVID-19 : l’essai de phase II du candidat-vaccin de Sanofi et GSK induit une forte réponse immunitaire chez les adultes

Publié le 17 mai 2021
COVID-19 : l’essai de phase II du candidat-vaccin de Sanofi et GSK induit une forte réponse immunitaire chez les adultes

Dans le cadre d’une étude de phase II menée auprès de 722 volontaires, le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19 de Sanofi et GSK a induit la production de concentrations élevées d’anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues, à des niveaux comparables à ceux observés chez des personnes qui s’étaient rétablies d’une infection COVID-19. Une étude pivot internationale de phase III devrait débuter dans les prochaines semaines.

GenSight Biologics : Françoise de Craecker nommée à son Conseil d’administration

Publié le 17 mai 2021
GenSight Biologics : Françoise de Craecker nommée à son Conseil d’administration

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination de Françoise de Craecker à son Conseil d’administration, en remplacement de Natalie Mount. Mme de Craecker rejoint le Conseil en qualité d’administrateur indépendant.

Genomic Vision annonce la poursuite de son partenariat avec Sanofi

Publié le 14 mai 2021
Genomic Vision annonce la poursuite de son partenariat avec Sanofi

Genomic Vision, société de biotechnologie qui développe des outils et des services dédiés à l’analyse et au contrôle des modifications du génome, vient d’annoncer avoir terminé avec succès le premier volet d’un accord de recherche en trois parties pour la caractérisation génétique des banques de cellules de Sanofi.

Cellectis et Sanofi s’associent pour utiliser l’alemtuzumab en tant qu’agent lymphodéplétant pour les CAR-T allogéniques

Publié le 12 mai 2021
Cellectis et Sanofi s’associent pour utiliser l’alemtuzumab en tant qu’agent lymphodéplétant pour les CAR-T allogéniques

Cellectis, une société biopharmaceutique de phase clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T allogéniques ingéniérées (UCART) et Sanofi, ont annoncé la signature d’un partenariat et d’un contrat d’approvisionnement concernant l’alemtuzumab, un anticorps monoclonal anti-CD52, qui sera utilisé dans le cadre du régime de lymphodéplétion dans certains essais cliniques propriétaires de Cellectis évaluant les cellules UCART.

Ipsen exerce son option de licence et rejoint Exelixis dans le développement de Cabometyx® pour les patients atteints de cancer de la thyroïde

Publié le 12 mai 2021
Ipsen exerce son option de licence et rejoint Exelixis dans le développement de Cabometyx® pour les patients atteints de cancer de la thyroïde

Ipsen a annoncé aujourd’hui avoir exercé son option de collaboration avec Exelixis dans l’étude pivotale de Phase III COSMIC-311. L’étude COSMIC-311 évalue Cabometyx® (cabozantinib) 60 mg par rapport à un placebo chez des patients atteints d’un cancer de la thyroïde différencié (DTC) réfractaire à l’iode radioactif ayant progressé après un à deux traitements antérieurs ciblant le récepteur du facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGFR)2.

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