L’entreprise biopharmaceutique américaine Celgene a annoncé vendredi avoir finalisé son acquisition d’Abraxis BioScience. Cette transaction ajoute ABRAXANE, en suspension injectable (particules de paclitaxel liées aux protéines en suspension injectable) (liées à l’albumine), au portefeuille actuel de médicaments anticancéreux de premier plan de la société, et offre une autre plate-forme scientifique significative qui pourrait favoriser le développement futur.
« En réunissant le formidable potentiel d’Abraxis avec l’expérience et la réussite de Celgene, nous créons un leader mondial de l’oncologie », a déclaré Bob Hugin, Président-directeur général de Celgene Corporation. « Nous avons maintenant renforcé notre pipeline de produits pour les tumeurs solides avec une thérapie qui, nous pensons, dispose d’un important potentiel dans des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont significatifs. Nous pensons que nos capacités réunies peuvent maximiser le potentiel clinique, réglementaire et commercial d’ABRAXANE et de la technologie nab au niveau mondial ».
ABRAXANE est une option de traitement de chimiothérapie sans solvant du cancer du sein métastatique, qui a été développée grâce à la plate-forme technologique nab® propriétaire d’Abraxis BioScience . Cet agent de chimiothérapie lié à l’albumine combine le paclitaxel et l’albumine, une protéine naturellement présente chez l’homme. En entourant d’albumine le médicament actif, ABRAXANE peut être administré aux patients à des doses supérieures, fournissant des concentrations plus élevées de paclitaxel à la tumeur que le paclitaxel basé sur un solvant. ABRAXANE se trouve actuellement à divers stades d’expérimentation pour le traitement des cancers suivants: applications élargies pour le cancer du sein métastatique, le cancer du poumon à non-petites cellules, le mélanome maligne, le cancer du pancréas et de l’estomac.
La FDA (Food and Drug Administration) américaine a homologué ABRAXANE en suspension injectable (particules de paclitaxel liées aux protéines en suspension injectable) (liées à l’albumine) en janvier 2005 pour le traitement du cancer du sein après échec d’une chimiothérapie combinée pour maladie métastatique ou rechute dans un délai de six mois suivant une chimiothérapie adjuvante. La thérapie préalable doit avoir inclus une anthracycline, sauf en cas de contre-indication clinique.
Celgene s’attend à ce que l’acquisition soit modérément dilutive pour les bénéfices non-PCGR en 2011 et relutive pour les bénéfices non-PCGR en 2012 et au-delà. Pour chaque action ordinaire Abraxis, les actionnaires d’Abraxis recevront 58 dollars en numéraire, 0,2617 action ordinaire de Celgene et un certificat de valeur garantie (CVG) qui donne droit à son titulaire à une part prorata des paiements potentiels pour les futures étapes réglementaires et les redevances commerciales.
Source : Celgene
Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.
La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.
Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.
Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.
Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.
Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.
Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.
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NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau 
Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer 
Cellectis : Axel-Sven Malkomes et Donald A Bergstrom nommés à son conseil d’administration 
Genopole : Gilles Trystram nommé directeur général 
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