Lors de son déplacement aux Etats-Unis du 1er au 4 juin dernier, Xavier Bertrand, le ministre du travail, de l’emploi et de la santé, a rencontré des personnalités américaines dont son homologue en charge de la Santé. Des entretiens qui ont permis d’aborder les questions liées au « Sunshine Act », loi adoptée en 2009 aux Etats-Unis, qui instaure une obligation de transparence des transactions en nature ou monétaire entre médecins prescripteurs, prestataires de services et laboratoires pharmaceutiques.
En déplacement aux Etats-Unis du 1er au 4 juin dernier, Xavier Bertrand, le ministre du travail, de l’emploi et de la santé qui s’est exprimé devant l’Assemblée générale des Nations Unies pour présenter les priorités de la Présidence française du G20, s’est entretenu avec la secrétaire à la santé et aux services sociaux des Etats-Unis, Kathleen Sebelius avec laquelle il a pu échanger sur les enjeux de sécurité sanitaire, notamment les maladies infectieuses, ainsi que sur les enjeux de santé publique, en particulier l’obésité. Le Ministre s’est également entretenu le Docteur Murray Lumpkin, commissaire adjoint pour les programmes de la « Food and Drugs administration ».
Vers un un « Sunshine Act » à la française ?
Ces entretiens ont permis d’aborder les questions liées au « Sunshine Act » loi adoptée en 2009 aux Etats-Unis, qui instaure une obligation de transparence des transactions en nature ou monétaire entre les médecins prescripteurs d’une part et les prestataires de services (analyses, radios) et fabricants (laboratoires, industriels…) d’autre part. A la lumière de l’affaire Médiator, Xavier Bertrand étudie la possibilité de transposition de cette initiative en France. Cette loi prévoit d’inclure dans le mécanisme de publicité tous les paiements et transferts en nature d’une valeur au moins équivalente à 10$, dès lors que leur montant cumulé par personne bénéficiaire dépasse 100$ par an dans un objectif d’une meilleure transparence de l’industrie pharmaceutique afin d’éviter ainsi les conflits d’intérêts. Lors de ces échanges, le Ministre a également souhaité aborder les questions des systèmes de pharmacovigilance ainsi que des études post-AMM.
Source : Ministère de la Santé
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Sensorion, société biotechnologique pionnière au stade clinique dédiée au développement de thérapies innovantes pour restaurer, traiter et prévenir les pertes d’audition, vient d’annoncer que le lancement d’une étude clinique de preuve de concept (POC) du SENS-401 (Arazasetron) chez les patients devant bénéficier d’un implant cochléaire a été approuvé par les autorités réglementaires en Australie.
La Fondation EspeRare et le groupe Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que, dans le cadre de l’essai clinique EDELIFE, le premier patient avait reçu les trois injections prévues. Cet essai pivot est le premier en son genre, car le traitement est administré au bébé atteint de XLHED (dysplasie ectodermique hypohidrotique liée au chromosome X) alors qu’il se trouve encore dans l’utérus de sa mère. L’objectif de cet essai est de confirmer l’efficacité et l’innocuité d’ER004 pour le traitement prénatal des garçons atteints de XLHED.
Onxeo, société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de médicaments innovants ciblant les mécanismes de réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers rares ou résistants, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé la demande initiale d’Investigational New Drug (IND) pour AsiDNA, son candidat médicament « first-in-class ». Il s’agit de la première IND déposée par Onxeo depuis l’arrivée de l’équipe américaine en avril 2022.
Cellectis, société de biotechnologie de stade clinique, qui utilise sa technologie pionnière d’édition de génome TALEN® pour développer de potentielles thérapies innovantes pour le traitement de maladies graves, vient de publier des données de recherche sur ses nouvelles cellules CAR T universelles aux propriétés immuno-évasives dans Nature Communications, suite à sa présentation orale à l’American Society of Cell and Gene Therapy (ASGCT) le 16 mai dernier.
Lors de son Assemblée générale annuelle, NèreS (ex. AFIPA), organisation professionnelle qui représente les laboratoires pharmaceutiques produisant et commercialisant des produits de santé et de prévention de premier recours disponibles en pharmacie sans ordonnance (médicaments, dispositifs médicaux et compléments alimentaires), a élu son nouveau Conseil d’administration pour les deux prochaines années. A cette occasion, Vincent COTARD a été reconduit comme Président de NèreS à l’unanimité.
Galapagos, CellPoint et AboundBio ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord définitif avec Galapagos, propulsant Galapagos dans la thérapie cellulaire de nouvelle génération tout en élargissant considérablement son portefeuille de recherche et ses capacités.
Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes rares, a annoncé le recrutement de Mark Sumeray, M.D., MS, FRCS, figure du secteur des biotechnologies, au poste de Chief Medical Officer. Mark Sumeray occupait la fonction de Chief Medical Officer d’Amryt Pharmaceuticals, depuis septembre 2016.
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NèreS élit son nouveau conseil d’Administration et renouvelle son bureau 
Amolyt Pharma : Mark Sumeray nommé au poste de Chief Medical Officer 
Cellectis : Axel-Sven Malkomes et Donald A Bergstrom nommés à son conseil d’administration 
Genopole : Gilles Trystram nommé directeur général 
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