Edition du 04-12-2020

Contrefaçon de l’anticancéreux Herceptin : « la France n’est pas concernée à ce stade », indique l’ANSM

Publié le jeudi 17 avril 2014

L’ANSM a été informée le 11 avril 2014 de la présence d’un médicament anticancéreux Herceptin 150 mg contrefait en Allemagne, au Royaume Uni et en Finlande. « La présence de ce produit contrefait sur le territoire français dans le circuit légal est hautement improbable », indique l’agence française du médicament.

Dans un point d’information, l’ANSM appelle toutefois « la vigilance des professionnels de santé concernés ». « Les contrefacteurs ont utilisé comme modèle des produits volés dans un hôpital italien. De ce fait, le conditionnement primaire (flacons) de ces produits est en italien. Ce produit fait l’objet d’une distribution parallèle dans certains pays européens, ce qui n’est pas le cas en France », a indiqué l’agence.

« De plus, les numéros de lot utilisés par les contrefacteurs (H4311B07, H4329B01, H4284B04, H4319B02, H4324B03, H4196B01, H4271B01, H4301B09 et H4303B01) ne correspondent pas à des lots distribués sur le territoire français par le Laboratoire Roche », précise l’ANSM estimant en conséquence « hautement improbable » la présence de ces produits contrefaits sur le territoire national dans le circuit légal.

L’ANSM demande toutefois à tous les praticiens qui pourraient être confrontés à des produits suspects (notamment en conditionnement italien) de l’en informer immédiatement via cette adresse : e-mail : dvs.defauts-qualite@ansm.sante.fr

Lire le communiqué de l’EMA

Source : ANSM








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