COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology
GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré, et présentant un risque élevé d’évolution vers une forme sévère de la COVID-19, y compris l’hospitalisation ou le décès.
Le traitement par sotrovimab a réduit de 85 % le risque d’hospitalisation ou de décès chez les adultes à haut risque, par rapport au placebo, selon les résultats intermédiaires de l’étude de phase 3 COMET-ICE. Les données in vitro indiquent que le sotrovimab est actif contre tous les variants connus et préoccupants, y compris le variant indien.
Pour plus d’informations, consultez le communiqué de GSK : https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-and-vir-biotechnology-announce-sotrovimab-vir-7831-receives-emergency-use-authorization-from-the-us-fda/#