Edition du 19-10-2021

DBV Technologies: le patch Viaskin Peanut reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA

Publié le mercredi 29 février 2012

La société DBV Technologies a annoncé hier que son programme de développement clinique pour Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l’arachide, a été reconnu comme programme « Fast Track » par la FDA aux Etats-unis.

Les produits relevant de la procédure de « Fast Track » de la FDA sont normalement éligibles à une évaluation prioritaire lors de l’instruction du dossier par les autorités américaines en vue de l’autorisation de mise sur le marché (Biologics License Application). Ce dossier pourrait également être soumis par portions pour évaluation, ce qui permettrait un examen des données disponibles avant la finalisation complète des dernières études cliniques, afin d’accélérer globalement la mise sur le marché du produit.

Une étude clinique de phase Ib a été menée aux Etats-Unis chez des sujets atteints d’allergie à l’arachide et démontre l’innocuité du Viaskin Peanut. « Les plus grands allergologues participent au développement de Viaskin Peanut à travers les différentes études d’efficacité qui seront lancées prochainement aux États-Unis et en Europe », souligne la société dans un communiqué.

« Nous sommes très heureux de la décision de la FDA d’accorder le statut « Fast Track » au programme de développement clinique de VIASKIN® Peanut. Cette décision est la reconnaissance que VIASKIN® Peanut est une approche de traitement unique et révolutionnaire pour traiter, en toute sécurité, les patients atteints d’allergie à l’arachide, une maladie très grave», a déclaré le docteur Pierre-Henri Benhamou, co-fondateur et Président Directeur Général de DBV Technologies. »

 NOTE : Actuellement Viaskin® Arachide est uniquement disponible dans le cadre d’essais cliniques aux États-Unis et en Europe.

Source :  DBV Technologies








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AB Science : autorisation de l’ANSM pour initier une étude avec la molécule AB8939 dans le traitement de la leucémie myéloïde aiguë

Publié le 19 octobre 2021

AB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de l’ANSM d’initier une étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire. Cette autorisation intervient quelques semaines seulement après avoir reçu une autorisation similaire de l’autorité de santé canadienne [1].

Noxxon annonce l’expansion prévue de l’essai de phase 1/2 NOX-A12 dans le cancer du cerveau

Publié le 19 octobre 2021
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Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement des traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé les plans d’expansion de son étude clinique de phase 1/2 en cours sur NOX-A12 en association avec la radiothérapie chez les patients atteints de glioblastome (cancer du cerveau).

Abivax rapporte d’excellents résultats d’efficacité à long terme dans l’étude de maintenance de phase 2b d’ABX464 dans la rectocolite hémorragique

Publié le 19 octobre 2021
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Abivax, société de biotechnologie au stade clinique développant de nouveaux médicaments modulant le système immunitaire afin de traiter les maladies inflammatoires, les maladies virales et le cancer, rapporte les nouveaux résultats de son étude de maintenance de phase 2b en ouvert pour le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) avec une administration quotidienne de 50 mg d’ABX464 par voie orale.

Pharnext : les données de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A publiées dans l’Orphanet Journal of Rare Diseases

Publié le 19 octobre 2021

Pharnext, société biopharmaceutique à un stade clinique avancé, pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovantes basée sur les Big Data génomiques et l’intelligence artificielle exploitant sa plateforme de PLEOTHERAPY(TM), a annoncé la publication des données de la première étude clinique de Phase III de PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (« CMT1A »), l’essai PLEO-CMT, dans l’Orphanet Journal of Rare Disease (« OJRD »).

Lysogene annonce une présentation de son programme LYS- GM101 à l’occasion de L’ESGCT 2021

Publié le 19 octobre 2021
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Publié le 19 octobre 2021
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Chaque année, Qarnot choisit une grande cause en mettant gratuitement de la puissance de calcul à la disposition d’associations ou de laboratoires de recherche. En 2021, Qarnot a choisi de soutenir l’Institut Imagine, premier centre de recherche, d’enseignement et de soins dédié aux maladies génétiques, sur le campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades.

Ipsen et Accent Therapeutics signent un accord exclusif de collaboration mondiale

Publié le 18 octobre 2021
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