Fast Track | MyPharma Editions

Poxel : obtention du statut « Fast Track » de la FDA pour le PXL770 dans l’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X

12 avril 2022 Rédaction adrénoleucodystrophie, Fast Track, Poxel

Poxel, société biopharmaceutique au stade clinique développant des traitements innovants pour les maladies chroniques graves à physiopathologie métabolique, dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et les maladies métaboliques rares, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation « Fast Track » (FTD) au PXL770 pour le traitement des patients atteints d’adrénomyéloneuropathie (AMN), la forme la plus courante d’adrénoleucodystrophie liée au chromosome X (ALD).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Nanobiotix : désignation Fast track de la FDA pour l’étude de NBTXR3 dans les cancers de la tête et du cou

11 février 202011 février 2020 Rédaction cancers, Fast Track, Nanobiotix, nanomédecine

Nanobiotix, société française pionnière en nanomédecine, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé la désignation “Fast Track” pour l’étude de NBTXR3 activé par la radiothérapie seule ou en combinaison avec cetuximab, pour le traitement des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou localement avancé et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie à base de platine.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Celyad : la FDA accorde le label Fast Track à sa thérapie cellulaire C-Cure®

11 mai 2017 Rédaction C-Cure®, Celyad, Fast Track, FDA

Celyad a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé le label Fast Track à sa thérapie cellulaire C-Cure® dans le traitement de l’insuffisance cardiaque d’origine ischémique. La société entend utiliser ce label pour accélérer et faciliter la recherche d’un partenaire stratégique pour C-Cure.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

BioAlliance obtient le statut « Fast Track » par la FDA pour Validive®

23 janvier 201420 mai 2014 Rédaction BioAlliance, Cancer, Fast Track, FDA, radiothérapie, Validive

BioAlliance Pharma a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé le statut « Fast Track » à Validive® (clonidine Lauriad®) dans la prévention et le traitement de la mucite orale induite par la radiothérapie et/ou la chimiothérapie chez les patients soignés pour un cancer.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies: le patch Viaskin Peanut reçoit la désignation « Fast Track » de la FDA

29 février 2012 Rédaction DBV Technologies, Fast Track, FDA, Viaskin® Peanut

La société DBV Technologies a annoncé hier que son programme de développement clinique pour Viaskin® Peanut, un patch conçu pour le traitement par désensibilisation des patients allergiques à l’arachide, a été reconnu comme programme « Fast Track » par la FDA aux Etats-unis.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis met à jour son portefeuille de R&D

21 décembre 2009 Rédaction ASCO, BOREALIS, Cabazitaxel, cancer de la prostate, cardiologie, CHMP, DuoPlavin, EMEA, Eplivansérine, Fast Track, FDA, fibrillation atriale, Idrabiotaparinux, portefeuille, quatre, R&D, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis vient d’actualiser aujourd’hui son portefeuille de R&D pour quatre de ses projets. Le groupe annonce une opinion positive du CHMP pour DuoPlavin® en cardiologie, une revue « Fast Track » de la FDA avec soumission du dossier en continu pour Cabazitaxel dans le Cancer de la Prostate ainsi que l’arrêt du développement d’Eplivansérine dans l’Insomnie et d’Idrabiotaparinux dans la Fibrillation Atriale.

Industrie Produits

Sanofi-aventis : bilan sur le développement clinique du BSI-201 dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif

14 décembre 200914 décembre 2009 Rédaction BiPar Sciences, BSI-201, cancer du sein métastatique triple négatif, États-Unis, Fast Track, FDA, Marc Cluzel, médicaments, PARP1, procédure accélérée, R&D, SABCS, San Antonio, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé vendredi que le programme de développement clinique de l’inhibiteur PARP1, BSI-201, dans le traitement du cancer du sein métastatique triple négatif, avance comme prévu. Le recrutement des sites participants et des patientes de l’étude clinique de phase 3 qui se déroule aux Etats-Unis est en effet conforme aux objectifs fixés. La FDA accepte de soumettre BSI-201 à une procédure d’examen accélérée.