Endotis Pharma présente les résultats d’une étude de son anticoagulant neutralisable EP217609

Endotis Pharma annonce ce lundi que les résultats initiaux* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) seront présentés aujourd’hui, à l’occasion du 24ème congrès annuel de l’ « European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) » à Genève, Suisse.

L’EP217609 et son antidote spécifique, l’avidine, ont été bien tolérés dans de cette étude chez l’animal. Une injection unique d’EP217609 a permis d’assurer une anticoagulation efficace et stable tout au long de la procédure de CEC. A la fin de la CEC, l’administration d’avidine a permis une neutralisation rapide, complète et irréversible de l’activité anticoagulante d’EP217609 sans effet rebond. Aucun caillot n’a été observé dans le circuit de circulation extracorporel.
Le Dr Eric Neuhart, responsable de la Recherche et du Développement Clinique chez Endotis Pharma, déclare : « Ces résultats dans un modèle animal cliniquement pertinent suggère que qu’EP217609 et l’avidine pourraient représenter la première alternative à l’héparine non fractionnée et son antidote, la protamine, qui, malgré leurs limites et effets secondaires connus, sont utilisés pendant les interventions de chirurgie cardiaque depuis plus de 50 ans. »

L’EP217609 est un anticoagulant parentéral de synthèse, le premier de sa classe thérapeutique, qui peut être neutralisé par un antidote spécifique, l’avidine (EP5001). EP217609 possède un double mécanisme d’action et est à la fois un inhibiteur direct de la thrombine (libre ou fixée au caillot) et un inhibiteur indirect du facteur Xa.
EP217609 et l’avidin sont actuellement en Phase I de développement clinique. EP217609 a montré chez le sujet sain un profil pharmacodynamique et pharmacocinétique prévisible et reproductible ainsi qu’une variabilité interindividuelle faible. En juin de cette année, Endotis a annoncé que la neutralisation de l’EP217609 par l’avidine chez le sujet sain allait être évaluée dans une étude de Phase I dont les résultats sont attendus avant la fin de l’année.

Endotis Pharma est une société de spécialités pharmaceutiques dédiée à la découverte et au développement de sucres synthétiques ou « small-glyco drugs » pour des applications dans les domaines de la thrombose, du cancer et de l’hématologie ainsi qu’un ensemble d’autres indications. Endotis a développé un portefeuille innovant dans le domaine de la thrombose, constitué de composés administrables par voie parentérale ou orale qui sont en développement clinique ou préclinique; ainsi qu’une plateforme de recherche prometteuse en oncologie et hématologie. Endotis emploie 33 personnes à Paris et à Lille (France).

* EP217609, a novel neutralizable anticoagulant in cardiopulmonary bypass. Y. Fromes1, E. Neuhart2, C. Krezel2, P. Gueret3, M. Petitou2. 1Institut de Myologie, Hôpital Pitié-Salpêtrière – Département d’Anesthésiologie, Hôpital St Joseph, Paris. 2Endotis Pharma, Romainville. 3Département d’Hémostase, Hôpital Pontchaillou, Rennes. 2

 Source : Endotis Pharma