Edition du 10-07-2020

Essais cliniques : un site grand public pour tout savoir

Publié le lundi 28 mai 2018

Essais cliniques : un site grand public pour tout savoirQu’est-ce qu’un essai clinique ? Quels sont les enjeux de la recherche clinique ? Comment y participer ? Quelles sont les garanties ? Quelle confidentialité pour mes données de santé ? Né d’une initiative conjointe entre différents acteurs clés de la recherche clinique en France*, le site notre-recherche-clinique.fr a été conçu comme un outil d’information pédagogique sur les essais cliniques, accessible et compréhensible pour tous.

A destination du grand public, le site a pour objectifs de leur faire connaître les enjeux et l’organisation de la recherche clinique, l’informer sur les aspects pratiques et réglementaires, lui donner une information précise sur un sujet parfois controversé.

Le site a pour ambition de devenir la référence en ligne sur la recherche clinique pour le grand public français et s’articule autour de quatre axes clés : « Comprendre » tous les enjeux de la recherche clinique, « S’informer » sur tous les aspects de la recherche clinique, « Participer » en ayant en main tous les éléments pour prendre sa décision et « Etre confiant » pour s’impliquer sereinement dans un essai clinique.

Ce site passe également en revue les grandes actualités sur la recherche clinique offrant ainsi des illustrations concrètes sur l’utilité des essais cliniques en termes de progrès thérapeutique. Un lexique est mis à la disposition des utilisateurs afin de les accompagner dans la découverte et la compréhension de la recherche clinique et de son environnement. Pour ceux qui veulent aller plus loin, les liens vers les registres et les sites des principaux acteurs de la recherche clinique sont également listés. Enfin, les utilisateurs sont invités, pour chaque thématique, à tester leurs connaissances au moyen de quiz rapides.

Il a été conçu pour être simple d’utilisation pour les associations et les patients et permet à n’importe quel site ou blog d’intégrer facilement des éléments pour ses propres visiteurs. La mise en page du site s’adapte à l’environnement de consultation, ordinateurs, tablettes et mobiles.

Ce site internet n’a pas pour vocation d’interférer entre un patient et son médecin. S’il apporte de nombreuses informations précises sur les essais cliniques, il se veut avant tout incitatif et précurseur aux échanges complémentaires et directs que le patient et son médecin auraient sur la recherche clinique.

* Les acteurs de la recherche clinique à l’origine du site : l’Association Française des CROs (AFCROs), la Conférence Nationale des Comités de Protection des Personnes (CNCP), le Comité National de Coordination de la Recherche (CNCR), la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS), F-CRIN, France Assos Santé, les Entreprises du médicament (Leem), le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (Snitem).

Découvrir : www.notre-recherche-clinique.fr








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Vaccins : la BEI et la Commission européenne apportent un soutien financier de 75 millions d’euros à CureVac

Publié le 10 juillet 2020
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La Banque européenne d’investissement (BEI) et CureVac, une société biopharmaceutique clinique qui développe une nouvelle classe de médicaments transformateurs basés sur l’ARNm optimisé, ont conclu un accord de prêt de 75 millions d’euros afin de soutenir le développement en cours dans cette société de vaccins contre les maladies infectieuses, notamment son candidat vaccin CVnCoV visant à prévenir les infections par le SARS-CoV-2.

Transgene et Hypertrust Patient Data Care déploient la 1ère solution de blockchain appliquée à des essais cliniques de traitements personnalisés

Publié le 9 juillet 2020
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Transgene et Hypertrust Patient Data Care annoncent le lancement opérationnel de la première solution de blockchain dédiée aux essais cliniques de traitements personnalisés. Cette solution « cloud » repose sur le produit d’Hypertrust X-Chain for Clinical Trials. Elle permet de surveiller et d’orchestrer l’ensemble des processus liés à la conception et à la fabrication du vaccin thérapeutique individualisé TG4050 de Transgene.

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Publié le 9 juillet 2020
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Biogen et Eisai ont annoncé que Biogen a finalisé la soumission d’une demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (licence de produit biologique – BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour l’aducanumab, un médicament candidat dans la maladie d’Alzheimer. Cette soumission fait suite aux discussions menées par Biogen avec la FDA et inclut les données cliniques des études de phase 3 EMERGE et ENGAGE, et de l’étude de phase 1b PRIME.

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Publié le 8 juillet 2020
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Valbiotis, entreprise de Recherche et Développement engagée dans l’innovation scientifique, pour la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé avoir reçu l’avis favorable du CPP et l’autorisation de l’ANSM de lancer l’étude clinique internationale de Phase II/III REVERSE-IT avec TOTUM-63, pour la réduction des facteurs de risque du diabète de type 2.

Genopole : Gilles Lasserre nommé directeur général

Publié le 8 juillet 2020
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Mardi 7 juillet, l’assemblée générale du Groupement d’intérêt public (GIP) Genopole a nommé Gilles Lasserre, nouveau directeur général de Genopole. M. Lasserre entrera en fonction le 1er septembre succédant à Anne Jouvenceau, directrice générale adjointe qui a occupé le poste en intérim depuis le départ de Jean-Marc Grognet, en février 2020.

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Publié le 7 juillet 2020
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