Edition du 23-04-2021

HAS: renouvellement de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé

Publié le mardi 30 juillet 2013

La Haute Autorité de Santé a procédé au renouvellement de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS). La CNEDIMTS a été créée pour donner un avis aux pouvoirs publics sur l’accès ou non au remboursement des dispositifs médicaux et actes professionnels et dans l’objectif de contribuer à améliorer la qualité des pratiques professionnelles et des soins aux patients. La nouvelle commission tiendra le 3 septembre 2013, sa première séance plénière.

La Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS) examine toute question relative à l’évaluation des dispositifs médicaux et rend des avis en vue de leur remboursement par l’assurance maladie. Elle examine également le bon usage des dispositifs médicaux et des technologies de santé, y compris pour les dispositifs médicaux financés dans le cadre des prestations d’hospitalisation. Depuis juillet 2010, elle évalue également les actes médicaux.

La CNEDIMTS est présidée par le professeur Jean-Michel Dubernard et compte par ailleurs 18 membres dont le mandat est de trois ans. Elle comprend deux nouveaux vice-présidents : M. le Docteur Philippe Henry (médecin généraliste) et Mme le Dr Elisabeth Torck-Baumelou (hématologue  et méthodologiste).

Une composition pluridisciplinaire

Après un appel à candidature national qui s’est traduit par le dépôt de plus de cent dossiers, les membres de la nouvelle commission ont été choisis pour leurs compétences dans différentes spécialités médicales, selon tous les modes d’exercice et de différentes régions. Cette composition pluridisciplinaire doit permettre à la CNEDIMTS d’avoir les regards d’experts nécessaires sur les sujets évalués par la commission. Par ailleurs, le président de la CNEDIMTS a choisi de s’entourer d’un médecin généraliste et d’une méthodologiste nommés vice-présidents.

Les membres titulaires de la commission sont :

– Dr Elisabeth Baumelou-Torck – hématologie et méthodologie (69)
– Dr Pierre-Jean Benezet – médecine physique et de réadaptation (13)
– Pr Serge Blond – neurochirurgie (59)
– Pr Pierre-Dominique Crochet – radiologie (44)
– Pr Marie-Sylvie Doutre – dermatologie (33)
– Dr Jean-Pierre Estebe – anesthésie réanimation (35)
– Pr Bernard Fraysse – ORL (31)
– Dr Philippe Henry – médecine générale (17)
– Pr Claude Le Feuvre – cardiologie interventionnelle (75)
– Pr Romaric Loffroy – radiologie (21)
– Pr Serve Nazarian – orthopédie (13)
– Dr Patrice Nony – cardiologie et méthodologie (69)
– Pr Thierry Reix – chirurgie vasculaire (80)
– Pr Franck Zinzindohoue – chirurgie digestive générale et oncologique (75)

Les membres suppléants de la commission sont :
– Dr Valérie Ameline-Audelan – ophtalmologie (75)
– Dr Thierry Bazin – rhumatologie (69)
– Pr Bruno Edouard – pharmacie hospitalière (92)
– Pr Olivier Herault – hématologie biologiste (37)

Source : HAS








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COVID-19 : Valneva initie une étude clinique de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté

Publié le 22 avril 2021
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Valneva, la biotech nantaise spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses, vient d’annoncer l’initiation d’une étude pivot de Phase 3 pour son candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre la COVID-19, VLA2001. L’étude de Phase 3 « Cov-Compare », (VLA2001-301) va comparer lors d’une étude-pivot d’immunogénicité le candidat vaccin SARS-CoV-2 de Valneva, VLA2001, au vaccin Vaxzevria, qui a déjà reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché.

COVID-19 : l’essai clinique mené par MedinCell confirme l’innocuité de l’ivermectine

Publié le 22 avril 2021
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MedinCell, société qui développe plusieurs formulations injectables à action prolongée d’ivermectine dont la plus avancée vise à prévenir de l’infection par le Covid-19 et de ses mutants pendant plusieurs mois, a annoncé que son essai clinique valide l’innocuité de l’ivermectine en prise quotidienne sous forme orale, pour simuler la libération continue du principe actif par une injection longue action. Aucun effet indésirable n’a été observé avec les trois doses d’ivermectine testées allant jusqu’à 100 μg/kg.

Erytech sollicite une réunion auprès de la FDA en amont de sa demande de BLA afin d’évaluer une voie d’approbation dans la LAL

Publié le 22 avril 2021
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Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le lancement du processus de demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine pour son produit phare, eryaspase, chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique qui ont développé des réactions d’hypersensibilité à la PEG-asparaginase, sur la base des résultats positifs de l’étude clinique de phase 2 conduite par NOPHO.

Myopathie de Duchenne : Généthon annonce le traitement d’un 1er patient dans le cadre de son essai clinique

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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé qu’elle se focaliserait maintenant sur des discussions bilatérales, pays par pays, pour fournir son candidat vaccin inactivé contre la COVID-19, VLA2001, et, en conséquence, ne donnerait plus la priorité aux discussions de fourniture centralisée actuellement en cours avec la Commission Européenne.

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La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

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