Edition du 23-10-2018

Le Dr Grégoire Moutel élu Président du Comité du Codeem

Publié le jeudi 16 octobre 2014

Le Bureau du Leem vient d’élire le 14 octobre dernier, le Docteur Grégoire Moutel à la présidence du Codeem (Comité de déontovigilance des entreprises du médicament) pour un mandat de trois ans. Il succède à Yves Médina, premier président du Codeem de 2011 à 2014.

Grégoire Moutel est médecin (endocrinologue de formation), praticien hospitalier, universitaire et maître de conférences des universités. Spécialiste du droit de la santé et de l’éthique, il est titulaire d’une habilitation à diriger des recherches.

Créé fin 2011, le Codeem répond à la volonté des Entreprises du Médicament de se doter d’une autorité indépendante, intégrée à l’organisation professionnelle. Il est le gardien de la déontologie du secteur, force de proposition et d’alerte, et doté de moyens propres et d’une capacité de sanction.

Le Bureau du Leem a également procédé à l’élection des membres des trois collèges du Codeem et des deux magistrats de la Section des litiges et sanctions :

Collège « Personnalités qualifiées »
Alain ANQUETIL    (renouvelé)
Bernard CHARPENTIER    (renouvelé)

Collège « Parties prenantes »
Véronique FAUCHIER    (renouvelée)
Anne-Sophie LAPOINTE    (nouveau membre)
Pierre-Albert LEFEBVRE    (membre désigné par le Coppem)

Collège « Industriels »
Isabelle PIGNOT    (nouveau membre)
Pierre-André POIRIER    (nouveau membre)
Corinne LE GOFF    (renouvelé – membre administrateur)

Magistrats
Jean-Bertrand DRUMMEN    (renouvelé) Section des litiges et sanctions
Marie-Hélène TRIC    (nouveau membre) Section des litiges et sanctions

Source : Leem








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AB Science : fin du recrutement de l’étude de phase 3 du masitinib dans la maladie d’Alzheimer

Publié le 23 octobre 2018
AB Science : fin du recrutement de l'étude de phase 3 du masitinib dans la maladie d'Alzheimer

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement dans l’étude de phase 3 évaluant le masitinib dans le traitement de la maladie d’Alzheimer. Les résultats finaux seront disponibles en 2019.

Innate Pharma renforce sa collaboration en oncologie avec AstraZeneca

Publié le 23 octobre 2018
Innate Pharma renforce sa collaboration en oncologie avec AstraZeneca

Innate Pharma a annoncé mardi la signature d’un accord multi-termes avec AstraZeneca et MedImmune, son bras R&D de molécules biologiques. Cette collaboration étendue va permettre à Innate de se développer sur le plan commercial, renforcer sa capacité d’investissement pour développer son portefeuille en immuno-oncologie (IO) et sa plateforme R&D. De son côté, AstraZeneca va enrichir son portefeuille IO avec de nouveaux programmes cliniques et précliniques.

Servier / Taiho Oncology : données positives pour l’étude de phase III LONSURF®

Publié le 22 octobre 2018
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Servier et Taiho Oncology ont conjointement annoncé la publication des données cliniques de l’étude pivot de phase III TAS-102 Gastric Study (TAGS) visant à évaluer LONSURF® (trifluridine/tipiracil, TAS-102) contre placebo et les meilleurs soins de soutien chez des patients atteints d’un cancer gastro-intestinal métastatique, lourdement pré-traités, ayant progressé ou présentant une intolérance aux précédents traitements.

Sanofi : feu vert de la FDA pour Dupixent® dans l’asthme

Publié le 22 octobre 2018
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Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) comme traitement d’entretien d’appoint de l’asthme modéré à sévère à phénotype éosinophilique ou dépendant des corticoïdes par voie orale, chez les patients âgés de 12 ans et plus.

Innate Pharma : résultats de phase II de monalizumab avec cetuximab dans les cancers de la tête et du cou

Publié le 22 octobre 2018
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Innate Pharma a présenté au congrès de l’ESMO 2018 des données mises à jour de l’essai de Phase II évaluant la tolérance et l’efficacité de la combinaison de monalizumab avec cetuximab (anti-EGFR) chez des patients prétraités présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en rechute et/ou métastatique.

DBV Technologies : dépôt de sa demande d’AMM de produit biologique pour Viaskin Peanut auprès de la FDA

Publié le 22 octobre 2018
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DBV Technologies a annoncé le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché de produit biologique (BLA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour Viaskin Peanut, un produit destiné au traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Onxeo présentera AsiDNA™ au DNA Damage Response Therapeutics Summit 2019

Publié le 22 octobre 2018
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Onxeo, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de médicaments innovants en oncologie, ciblant la réponse aux dommages de l’ADN tumoral (DDR) pour lutter contre les cancers résistants, a annoncé avoir été invitée à présenter AsiDNA™, son candidat médicament pour le traitement des tumeurs solides, à l’occasion du 2ème DNA Damage Response Therapeutics Summit 2019 (DDRTS) qui se tiendra du 29 au 31 janvier 2019 à Boston, MA (Etats-Unis).

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