Edition du 04-12-2021

LFB Biotechnologies et Thallion: accord sur un traitement des infections par E. coli

Publié le mercredi 17 février 2010

Thallion Pharmaceuticals et LFB Biotechnologies ont annoncé hier la signature d’un accord définitif pour le développement et la commercialisation de Shigamabs®, le produit de Thallion candidat au traitement des infections par E. coli productrices de shigatoxines (STEC). Selon les termes de cet accord, Thallion pourrait recevoir des paiements s’élevant à un maximum de 95M€ dont un paiement initial de 1,5M et des paiements d’étape associés au développement, à l’enregistrement et aux ventes de Shigamabs.

 Thallion a octroyé à LFB Biotechnologies, filiale du Groupe LFB, une licence exclusive pour les droits commerciaux de Shigamabs® en Europe, en Amérique du Sud et dans certains territoires d’intérêt stratégique pour le LFB, dont la Russie, la Chine, la Corée du Sud et l’Afrique du Nord. Thallion conserve les droits commerciaux pour l’Amérique du Nord et le reste du monde. Cet accord fait suite à une lettre d’intention exécutoire signée en décembre 2009 par les deux parties.

Selon le Dr Allan Mandelzys, PDG de Thallion, « cet accord collaboratif établit plusieurs comités de pilotage, composés de responsables des deux sociétés, qui superviseront le développement et la commercialisation de Shigamabs®. Ensemble, nous prévoyons de redémarrer le développement clinique de Shigamabs et d’initier une étude de phase II en Amérique du Sud au deuxième semestre 2010. »

Pour Christian Béchon, PDG et Président du Conseil d’administration du Groupe LFB, « Shigamabs® s’inscrit parfaitement  dans notre stratégie d’élargissement du portefeuille d’anticorps monoclonaux du LFB. De plus, en tant que médicament orphelin, Shigamabs® répond à notre engagement dans le développement de médicaments pour lutter contre des maladies rares et graves. Nous sommes très enthousiastes à la perspective de débuter l’essai clinique de Phase II pour Shigamabs® ».

Selon les termes de cet accord, Thallion pourrait recevoir des paiements s’élevant à un maximum de 95M€, dont un paiement initial de 1,5M€, des paiements d’étape associés au développement, à l’enregistrement et aux ventes de Shigamabs. De plus, le LFB financera la quasi totalité du futur développement clinique et payera à Thallion des royautés croissantes, à deux chiffres, sur les ventes du produit dans ses territoires. Thallion conserve la responsabilité opérationnelle de la conduite des essais cliniques ; le LFB endosse la responsabilité de la fabrication du produit pour la poursuite du développement et les ventes mondiales de Shigamabs®.

Le LFB et Thallion projettent de soumettre rapidement un amendement au protocole clinique précédemment approuvé par les autorités réglementaires Argentines et Chiliennes, et se sont préparés pour initier immédiatement le lancement d’une étude de phase II en Amérique du Sud, au second semestre 2010, pour le début de la saison haute des infections à STEC dans l’hémisphère Sud.

Source : LFB








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