Edition du 20-04-2021

LNC Therapeutics lance son nouvel essai clinique OBEMINALE 2

Publié le lundi 1 octobre 2018

LNC Therapeutics lance son nouvel essai clinique OBEMINALE 2Société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments basés sur le fonctionnement du microbiome intestinal, LNC Therapeutics lance un nouvel essai clinique sur Stablor®, OBEMINALE 2 et traite son premier patient. Cette étude confirmatoire est menée en vue d’obtenir une allégation santé décernée par l’Autorité Européenne de santé alimentaire (EFSA). Les résultats finaux sont attendus au 4ème trimestre 2019.

Stablor® est un produit de nutrition médicale répondant à un problème de santé publique majeur, l’obésité. Sa composition, protégée par des brevets internationaux, associe des fractions spécifiques de protéines de lait à des acides aminés sélectionnés. La particularité de Stablor® réside dans son mécanisme d’action qui cible les désordres métaboliques et nutritionnels en lien avec l’obésité.

Un premier essai, OBEMINALE 1, réalisé par LNC sur Stablor® a permis de démontrer son efficacité clinique sur la perte de gras viscéral et les facteurs de risque cardiométabolique chez des patients obèses avec un syndrome métabolique. L’essai a également mis en lumière l’action de Stablor® sur la modulation du microbiome intestinal et plus particulièrement sur une famille de bactéries connue pour son potentiel anti-obésité.

OBEMINALE 2 est une étude confirmatoire visant à obtenir pour Stablor® une allégation santé 13.5 auprès de l’EFSA. Les allégations de ce type sont basées sur des preuves scientifiques nouvellement établies et contiennent une demande de protection de données relevant de la propriété exclusive du demandeur. L’étude OBEMINALE 2 a été élaborée d’après les standards de l’industrie pharmaceutique (multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, etc.) et porte sur 240 patients obèses ayant un syndrome métabolique. LNC annonce aujourd’hui le démarrage de l’étude et le traitement du premier patient. Les résultats finaux de l’étude sont attendus pour la fin 2019.

« Stablor® est un produit unique en son genre qui s’adresse un marché à très fort potentiel. La démonstration de sa sécurité et de son efficacité thérapeutique à travers deux essais cliniques indépendants va nous permettre de viser l’obtention d’une allégation de santé. Cette démarche permet de maximiser la valeur de notre produit », précise Dr. Georges Rawadi, CEO de LNC Therapeutics. « En tant que société de biotechnologie, notre champ d’activité concerne la recherche et le développement et non pas la commercialisation. Nous prospectons donc pour céder Stablor® à un ou plusieurs partenaires commerciaux qui prendront en charge sa mise sur le marché. »

Source : LNC Therapeutics








MyPharma Editions

Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

Publié le 20 avril 2021
Pierre Fabre et ValenzaBio : accord de licence et de commercialisation sur un anticorps anti-IGF-1R

La société biopharmaceutique américaine ValenzaBio et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé la signature d’un accord de licence sur un anticorps antagoniste du récepteur du facteur de croissance de type 1 apparenté à l’insuline (IGF-1R), pour le traitement de l’orbitopathie dysthyroïdienne (TED), une maladie endocrinienne pour laquelle il n’existe actuellement pas de traitement spécifique.

Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d’une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 19 avril 2021
Erytech : fin du recrutement de la 1ère cohorte d'une étude de Phase 1 avec eryaspase en 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé la fin du recrutement de la première cohorte, et le passage à la prochaine et potentiellement dernière dose dans une étude clinique de Phase 1, rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare eryaspase dans le traitement de première ligne du cancer du pancréas.

Celyad Oncology : le Dr Charles Morris nommé au poste de Chief Medical Officer

Publié le 19 avril 2021
Celyad Oncology : le Dr Charles Morris nommé au poste de Chief Medical Officer

Celyad Oncology, une société de biotechnologie de stade clinique focalisée sur la découverte et le développement de thérapies cellulaires CAR T à base de lymphocytes T (Chimeric Antigen Receptor) pour le traitement du cancer, a annoncé la nomination du Dr Charles Morris au poste de Chief Medical Officer. Le Dr Morris conduira et assurera la direction stratégique de toutes les activités médicales, réglementaires ainsi que pour le développement clinique.

Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Publié le 19 avril 2021
Sanofi : une seconde indication de Sarclisa® approuvée dans l’UE pour le traitement du myélome multiple en rechute

Sanofi a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Sarclisa® (isatuximab) en association avec le carfilzomib et la dexaméthasone (association Kd), pour le traitement des adultes atteints d’un myélome multiple en rechute ayant reçu un à trois traitements antérieurs. Il s’agit de la deuxième approbation de la CE concernant Sarclisa en association avec un traitement standard en moins de 12 mois.

Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Publié le 16 avril 2021
Excelya : Peter Windisch nommé au poste de directeur de la technologie

Excelya, l’organisme de recherche contractuelle (ORC) européen, a annoncé la nomination de Peter Windisch au poste de directeur de la technologie (CTO). En tant que CTO, Peter Windisch s’appuiera sur les données et les capacités technologiques de la société afin d’optimiser l’offre client. Il sera membre du Comité exécutif et exercera son activité depuis l’Allemagne.

Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Publié le 15 avril 2021
Martin Dubuc, PDG de Biogen France, nommé Dirigeant de Biogen Digital Health

Biogen a annoncé la nomination de Martin Dubuc, jusqu’alors Président-Directeur Général de sa filiale française, en tant que dirigeant de Biogen Digital Health, organisation nouvellement créée au sein du groupe. En conséquence de cette nomination, Biogen France fait évoluer sa gouvernance en scindant les fonctions de Président et de Directeur général. Martin Dubuc conserve les fonctions de Président, tandis qu’Hélène Thomas est nommée Directrice générale de Biogen France.

Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l’étude du NOX-A12

Publié le 15 avril 2021
Cancer du cerveau : Noxxon finalise le recrutement des patients de l'étude du NOX-A12

Noxxon Pharma, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de traitements améliorés du cancer ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé la finalisation du recrutement des patients dans l’essai clinique de phase 1/2 évaluant la combinaison de son candidat-médicament phare, NOX-A12 et d’une radiothérapie dans le cancer du cerveau.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents