Edition du 21-04-2018

Maladie de Crohn : TxCell présente les résultats d’immuno-monitoring de son essai clinique de phase I/II avec Ovasave®

Publié le mercredi 22 février 2012

TxCell SA, une société de biotechnologie spin-off de l’Inserm qui développe des immunothérapies cellulaires pour le traitement des maladies inflammatoires chroniques sévères, a annoncé la présentation des résultats d’immuno-monitoring de son essai clinique de phase I/II chez les patients atteints de la maladie de Crohn (CATS1), avec son premier produit candidat Ovasave®.

Les résultats de cette étude, effectuée sur 20 patients, ont été présentés pendant la 7ème réunion  e l’ECCO (European Crohn’s and Colitis Organization), qui s’est tenue à Barcelone du 16 au 18 février.

CATS1 est un essai de phase I/II visant à évaluer la sécurité et l’efficacité d’Ovasave® chez des patients atteints d’une forme active, sévère et chronique de la maladie de Crohn. Ces patients ne répondent pas aux traitements actuellement disponibles, y compris aux traitements biologiques. L’étude d’immuno-monitoring, effectuée sur les 20 patients inclus dans l’essai CATS1, a permis d’évaluer l’impact d’Ovasave® sur leur système immunitaire. Les résultats indiquent que le traitement par Ovasave ® agit spécifiquement sur le système immunitaire de patients répondant à ce traitement. Cela se manifeste par une diminution sanguine des sous-populations monocytaires de type pro-inflammatoires et par une inhibition de la réponse immunitaire dirigée contre l’antigène spécifique d’Ovasave® . La corrélation entre l’amélioration de l’état clinique des patients et cette suppression de la réponse immunitaire confirme le mécanisme d’action d’Ovasave®, produit composé de lymphocytes T régulateurs spécifiques d’antigène.

« La spécificité antigénique des lymphocytes T régulateurs d’Ovasave® représente une composante majeure de leur potentiel thérapeutique », explique Arnaud Foussat, Directeur de la recherche et du développement chez TxCell. « Les résultats de cette étude d’immuno-monitoring indiquent que la suppression de la réponse immunitaire spécifique de l’antigène ciblé a été obtenue chez les patients répondant au traitement. »

« En complément des résultats positifs de la phase I/II, les données d’immuno-monitoring nous donnent des informations importantes sur le mécanisme d’action d’Ovasave® », ajoute Francois Meyer, Président du directoire de TxCell. « La confirmation de cette activité suppressive et spécifique d’antigène d’Ovasave® dans l’essai clinique de phase II planifié dans la même population de patients réfractaires, pourrait devenir un marqueur pertinent permettant d’évaluer la réponse biologique au traitement. »

Source : TxCell








MyPharma Editions

Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

Publié le 20 avril 2018
Médicaments pédiatriques : les derniers avis du Comité de l’EMA (mars 2018)

L’ANSM revient sur la dernière réunion ( 20-23 mars 2018) du Comité des médicaments pédiatriques (PD CO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de cette session 2 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Publié le 20 avril 2018
Servier rachète la branche Oncologie de Shire pour 2,4 milliards de dollars

Le laboratoire pharmaceutique français Servier vient de conclure un accord définitif, d’un montant de 2,4 milliards de dollars, portant sur l’acquisition de la branche Oncologie du laboratoire Shire, l’un des leaders mondiaux de la biotechnologie dans le domaine des maladies rares.

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

Publié le 20 avril 2018
AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Publié le 20 avril 2018
Philippe Teboul nommé General Manager de Bristol-Myers Squibb France

Le 23 avril 2018, Philippe Teboul prendra la direction de la filiale française du groupe biopharmaceutique Bristol-Myers Squibb et il sera également nommé Président d’UPSA SAS. Il succèdera à Jean-Christophe Barland, nommé Président de Bristol-Myers Squibb Japon, Corée et Taïwan.

P&G acquiert l’activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d’euros

Publié le 19 avril 2018
P&G acquiert l'activité santé grand public de Merck KGaA pour 3,4 milliards d'euros

Le géant américain Procter & Gamble a annoncé jeudi la signature d’un accord d’acquisition de l’activité Consumer Health du groupe pharmaceutique allemand Merck KGaA pour un montant d’environ 3,4 milliards d’euros.

Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Publié le 19 avril 2018
Leem : un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail pour les entreprises de moins de 50 salariés

Le 5 avril dernier, le Leem a signé avec la CFDT, la CFTC, l’UNSA et la CFE-CGC un nouvel accord-type de branche sur le temps de travail, dans les entreprises de moins de 50 salariés.

Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Publié le 19 avril 2018
Yves L’Epine désigné à la présidence du G5 Santé

Le G5 Santé a annoncé la désignation d’Yves L’Epine, Directeur Général du groupe Guerbet, à la présidence de l’association. Comme annoncé par le think tank le 29 mars dernier, Marc de Garidel, Président du G5 Santé depuis 2011, a souhaité cesser toute responsabilité au sein de l’association.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite





MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents

L'application Iphone MyPharma Editions