Edition du 15-01-2021

Biosimilaires: Merck Serono et Dr. Reddy’s Laboratories vont collaborer en oncologie

Publié le mercredi 6 juin 2012

Merck Serono et la société indienne Dr. Reddy’s Laboratories ont annoncé aujourd’hui un partenariat pour le co-développement d’un portefeuille de médicaments biosimilaires (appartenant principalement à la classe thérapeutique des anticorps monoclonaux) dans le domaine de l’oncologie. Le partenariat porte sur le co-développement, la production et la commercialisation des produits dans le monde entier, à l’exception de certains pays.

Le partenariat entre Merck Serono et Dr. Reddy’s Laboratories marque l’entrée de Merck Serono dans le domaine des médicaments biosimilaires. Merck Serono avait commencé à étudier cette possibilité l’an passé pour capitaliser sur son expertise dans les médicaments issus des biotechnologies et sur sa présence croissante sur les marchés clés, y compris certains marchés émergents. Au début de cette année, Merck Serono a mis en place une unité dédiée aux médicaments biosimilaires. Cette unité sera basée dans le canton de Vaud, où sont situés les principaux sites de production biotechnologique de Merck Serono.

“Notre expertise dans le développement, la production et la commercialisation des médicaments issus des biotechnologies nous procure un net avantage dans le domaine des biosimilaires, et dans ce partenariat, Dr. Reddy’s Laboratories va nous apporter son expérience en tant que premier laboratoire à avoir commercialisé des médicaments biosimilaires, ainsi que son expertise des médicaments génériques et des marchés émergents,” a déclaré Stefan Oschmann, Membre du Comité Exécutif de Merck, et Directeur Général de Merck Serono. “Partager le savoir-faire, les risques et les bénéfices est la bonne approche pour s’installer sur le marché en croissance des médicaments biosimilaires, et chacun des deux partenaires en sortira gagnant. Ce partenariat renforce encore davantage la promesse de Merck Serono, qui est de s’engager pour la science et de transformer les vies, en améliorant l’accès des patients et des médecins à des médicaments de qualité, tout en optimisant le ratio bénéfice-coût pour les organismes payeurs.”

“Nous sommes convaincus que les médicaments biosimilaires représentent un secteur important de croissance pour le futur et ces produits nous donnent l’opportunité de mettre à la disposition des patients du monde entier des médicaments innovants à des prix abordables,” a déclaré G. V. Prasad, Directeur Général de Dr. Reddy’s Laboratories. Compte tenu des récentes recommandations de l’EMA et de la FDA sur les médicaments biosimilaires, il est évident que pour devenir un acteur important dans ce domaine, il est nécessaire d’avoir de solides capacités de développement, de production et de commercialisation dans le domaine des médicaments issus des biotechnologies. L’union des expertises de Merck Serono et de Dr. Reddy’s Laboratories dans ces domaines forme un partenariat puissant au niveau mondial.”

Selon les termes du partenariat, Merck Serono et Dr. Reddy’s Laboratories vont co-développer les molécules désignées dans l’accord. Dr. Reddy’s Laboratories sera chargé du développement précoce des produits jusqu’à la fin des études de Phase I, et Merck Serono prendra le relais en réalisant les études de Phase III, et assurera la production des produits. L’accord est basé sur le partage de l’intégralité des coûts de R&D.

Merck Serono s’occupera de la commercialisation des produits partout dans le monde, à l’exception des Etats-Unis et de quelques marchés émergents où il y aura une co-exclusivité des droits ou une exclusivité totale des droits pour Dr. Reddy’s Laboratories. Merck Serono versera des royalties sur les produits commercialisés à Dr. Reddy’s Laboratories. Aux Etats-Unis, les deux parties commercialiseront les produits de façon conjointe et partageront les bénéfices. Les autres termes de l’accord ne sont pas dévoilés.

Source : Merck Serono








MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Publié le 14 janvier 2021
Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Publié le 13 janvier 2021
COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents