Edition du 18-01-2021

Accueil » Industrie » Produits

MSD présente des données d’efficacité du Simponi® en vie réelle

Publié le vendredi 29 juillet 2016

MSD présente des données d’efficacité du Simponi® en vie réelleLe laboratoire pharmaceutique MSD a annoncé lors du Congrès annuel européen de rhumatologie (EULAR 2016) les résultats des études observationnelles réalisées dans différents pays européens. Ces résultats confirment l’efficacité clinique, le maintien thérapeutique et l’amélioration de la qualité de vie des patients traités par Simponi® (golimumab).

Une vaste étude en vie réelle menée en Suède chez 5 748 patients, publiée en janvier 2016 dont l’objectif était d’évaluer et de comparer le maintien thérapeutique entre des groupes de patients traités par anti-TNF-alpha SC, a montré des taux de maintien au traitement plus élevés avec Simponi® (golimumab) par rapport aux autres anti-TNF-alpha administrés par voie sous-cutanée chez des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (RIC).1-2

Une autre étude observationnelle toujours menée en Suède chez 2 984 patients (dont près de la moitié étaient naïfs de traitement biologique), a étudié la persistance au traitement à long terme chez les patients traités par Simponi® (golimumab) dans quatre rhumatismes inflammatoires chroniques (PR, SA, RP et autres spondylarthrites.)3 Cette étude a montré que le taux de maintien sous Simponi® (golimumab) était de 69 % chez les patients atteints de SA et de 60% chez les patients atteints de RP au bout d’un an. Les taux de maintien thérapeutique sous Simponi® (golimumab) à 3 ans étaient de 50% dans la SA et de 42% dans le RP.3

Le maintien thérapeutique par Simponi® (golimumab) a également été évalué dans une étude observationnelle portugaise menée chez 109 patients atteints de PR. Ce taux était de 75,3 % à la semaine 52.4

En Allemagne, l’étude non interventionnelle GO-NICE conduite chez 1 458 patients pour évaluer l’utilisation de Simponi® (golimumab) dans la PR, le RP et la SA a montré une efficacité clinique à deux ans dans les trois indications. L’étude a également montré une amélioration de la qualité de vie, de la qualité du travail et de la capacité fonctionnelle des patients.5 A deux ans, le traitement était « efficace » dans 80 % des cas. Le profil de tolérance de Simponi® (golimumab) était cohérent avec celui observé au cours des autres études menées sur ce traitement.5

Des améliorations ont également été observées à la fois sur les paramètres cliniques et de qualité de vie dans l’étude multicentrique en vie réelle QUO-VADIS menée chez 963 patients atteints de SA (78 % traités par golimumab, 22 % par infliximab).6,7 Parmi les données recueillies, on note une réduction des hospitalisations, et une réduction des soins en ambulatoire, une réduction de l’incapacité professionnelle et du nombre de jours de travail manqués.7

Source : MSD

Références :
1. Dalén J, Svedbom A, Black CM et al. First and second line treatment persistence among patients with immune-mediated rheumatoid disease treated with subcutaneous TNF-alpha inhibitors. Poster SAT0575 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).

2. Dalén J, Svedbom A, Black CM et al. Treatment persistence among patients with immune-mediated rheumatic disease newly treated with subcutaneous TNF-alpha inhibitors and costs associated with non-persistence. Rheumatol Int. Advance online publication. doi: 10.1007/s00296-016-3423-5. Cet article contient des suppléments.

3. Di Giuseppe D, Frisell T, Askling J, on behalf of the ARTIS group. Effectiveness and survival-on-drug of golimumab across rheumatic disease indications in clinical practice: results from the national Swedish register. Poster THU0607 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).

4. Mourão AF, Ribeiro C, Borges J et al. Real-life effectiveness of golimumab in biologic-naïve rheumatoid arthritis patients – data from Reuma.pt, a Portuguese registry. Abstract AB0297 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).

5. Krüger K, Burmester GR, Wassenberg S et al. A non-interventional clinical study evaluating the use of golimumab in patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and ankylosing spondylitis (AS) in a real-life setting in Germany. Poster THU0141 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).

6. Van Den Bosch F, Flipo RM, Braun J et al. Clinical and quality of life improvements observed with golimumab and infliximab in a large real-life ankylosing spondylitis population: results from the QUO-VADIS study. Poster SAT0393 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).

7. Sarzi-Puttini P, Van Den Bosch F, Claudepierre P et al. Treatment with golimumab or infliximab reduces health resource utilization and increases work productivity in patients with ankylosing spondylitis in the QUO-VADIS study, a large, prospective real-life cohort. Poster SAT0403 présenté lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016).








MyPharma Editions

DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

Publié le 15 janvier 2021
DBV Technologies : des avancées règlementaires sur Viaskin™ Peanut pour les enfants âgés de 4 à 11 ans

DBV Technologies a annoncé la réception de réponses écrites de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine aux questions figurant dans la demande de réunion de type A que la société a présenté en octobre 2020. La demande de réunion de type A a été formulée suite à la réception par la société d’une Lettre de Réponse Complète (CRL) en lien avec sa demande de licence de produits biologiques (BLA) pour Viaskin™ Peanut (DBV712), un patch épicutané expérimental, non invasif, à prise quotidienne unique, visant à traiter l’allergie aux arachides chez les enfants âgés de 4 à 11 ans.

Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Publié le 15 janvier 2021
Erytech : recrutement du 1er patient dans une étude de phase 1 conduite par un investigateur avec eryaspase dans le traitement de 1ère ligne du cancer du pancréas

Erytech Pharma, société biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé le recrutement du premier patient dans une étude clinique de phase 1, nommée rESPECT, conduite par un investigateur (IST), avec son produit phare, eryaspase, dans le traitement en première ligne du cancer du pancréas.

Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Publié le 15 janvier 2021
Biogen lance une étude en collaboration avec Apple pour développer des biomarqueurs digitaux

Biogen, entreprise pionnière en neurosciences, a annoncé une nouvelle étude en ligne, en collaboration avec Apple, pour étudier comment mieux surveiller ses capacités cognitives et dépister tout déclin cognitif, y compris l’apparition de troubles cognitifs légers (TCL), grâce à son Iphone ou son Apple Watch.

Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Publié le 15 janvier 2021
Transgene : Gaëlle Stadtler nommée Directrice des Ressources Humaines

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux contre les cancers, a annoncé la nomination de Gaëlle Stadtler au poste de Directrice des Ressources Humaines. Gaëlle rejoint le Comité de Direction et rapportera directement à Hedi Ben Brahim, Président-Directeur général de Transgene.

Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Publié le 14 janvier 2021
Thérapie cellulaire : Bone Therapeutics et Rigenerand signent un partenariat

Bone Therapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires innovantes répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et dans d’autres pathologies graves, et Rigenerand, société de biotech qui développe et fabrique des produits médicinaux pour des applications dans la thérapie cellulaire, principalement en médecine régénérative et en oncologie, ont annoncé la signature d’un premier accord pour un partenariat de développement de processus.

Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Publié le 14 janvier 2021
Sanofi investit plus de 60 millions d’euros sur son site de Sisteron

Sanofi a annoncé un investissement de plus de 60 millions dans une Unité de Lancement de Petits Volumes (ULPV) sur son site de Sisteron (Alpes-de-Haute-Provence, région Provence-Alpes-Côte d’Azur). Sanofi va ainsi créer un nouveau centre d’Accélération des Lancements et d’Innovation dans le domaine de la chimie destiné à anticiper le lancement des nouveaux principes actifs pharmaceutiques.

COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Publié le 13 janvier 2021
COVID-19 : Valneva en discussions avancées avec la Commission Européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de son candidat vaccin inactivé

Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé aujourd’hui être en discussions avancées avec la Commission Européenne (EC) pour la fourniture d’un maximum de 60 millions de doses de son candidat vaccin contre la COVID-19, VLA2001. VLA2001 est actuellement le seul candidat vaccin à virus inactivé contre la COVID-19 en développement clinique en Europe.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents