Edition du 30-09-2020

Accueil » Cancer » Industrie » Produits

MSD et Endocyte : avis positifs du CHMP en Europe pour Vynfinit®

Publié le mardi 25 mars 2014

MSD et Endocyte ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis des avis positifs pour les autorisations conditionnelles de commercialisation de Vynfinit® (vintafolide) et de produits d’imagerie compagnons, Folcepri® (etarfolatide), et Neocepri® (acide folique en intraveineuse), chez les patientes adultes atteintes d’un cancer ovarien résistant au platine, exprimant le récepteur de l’acide folique, en association avec la doxorubicine liposomale pégylée (DLP).

« Ces avis positifs du CHMP rapprochent la mise à disposition par MSD et Endocyte d’une approche personnalisée pour répondre à un important besoin médical non satisfait en matière de cancer ovarien résistant au platine », a déclaré le Dr Eric Rubin, Vice-président du développement clinique en oncologie chez Merck Research Laboratories. « Nous tenons à remercier nos collègues chez Endocyte pour leur travail novateur dans ce domaine, et sommes impatients que la Commission européenne termine son examen des demandes. »

« Le vintafolide est un agent ciblant les récepteurs de l’acide folique et, s’il est approuvé, sera le premier traitement oncologique à employer un agent d’imagerie comme test de diagnostic compagnon pour la sélection des patients », a expliqué Ron Ellis, Président et Directeur général d’Endocyte. « Les avis positifs du CHMP reçus aujourd’hui constituent une étape importante vers une personnalisation de la gestion du cancer ovarien pour les patientes appropriées, et valident le choix de notre société de se consacrer à la mise au point de médicaments ciblés et d’agents d’imagerie compagnons conçus pour améliorer les résultats des patients. »

Les demandes d’autorisation conditionnelle de commercialisation pour le vintafolide, l’etarfolatide et l’acide folique IV ont été déposées sur la base des résultats observés sur des patientes atteintes d’un cancer ovarien résistant au platine, exprimant le récepteur de l’acide folique sur toutes les lésions cibles telles qu’évaluées dans l’étude PRECEDENT de Phase 2 (Identifiant sur ClinicalTrials.gov : NCT00722592).

Les avis favorables du CHMP seront examinés par la Commission européenne (CE) qui prend généralement une décision finale et exécutoire dans un délai de trois mois après l’avis du CHMP.

Source : MSD








MyPharma Editions

Sciences de la vie : Bristol Myers Squibb souscrit au fonds InnoBio 2

Publié le 29 septembre 2020

Bristol Myers Squibb et Bpifrance ont annoncé la participation de Bristol Myers Squibb dans InnoBio 2, fonds d’investissement dédié aux sciences de la vie et géré par Bpifrance.

LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

Publié le 29 septembre 2020
LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement d’innovations thérapeutiques basées sur le potentiel de souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé son changement de nom et devient YSOPIA Bioscience.

Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Publié le 29 septembre 2020
Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Kymos et Prolytic viennent d’annoncer la finalisation d’une fusion stratégique par laquelle Prolytic rejoindra le groupe Kymos. Avec l’arrivée du CRO allemand au sein du groupe, Kymos renforce son activité sur le marché des médicaments biologiques et des thérapies innovantes et élargit son portefeuille, offrant ses services depuis trois sites en Europe.

COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Publié le 25 septembre 2020
Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Publié le 25 septembre 2020
Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Publié le 25 septembre 2020
Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents