Edition du 20-10-2020

Myasterix lance la phase 1b de l’étude d’un vaccin thérapeutique pour la myasthénie grave

Publié le mardi 26 janvier 2016

Le site du consortium MyasterixLe consortium Myasterix a lancé la phase 1b d’un essai clinique d’un traitement novateur spécifique des antigènes qui vise à améliorer de manière significative et durable le traitement de la myasthénie grave (MG). L’étude va évaluer l’innocuité, l’immunogénicité, et explorer l’efficacité d’un candidat-vaccin thérapeutique (CV-MG01).

Doté du statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe par la FDA et l’EMA, le CV-MG01 comprend deux peptides synthétiques associés à une protéine porteuse. La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune acquise qui commence généralement avec des symptômes oculaires tels que la vision double et les paupières tombantes, puis évolue vers une faiblesse générale chez la majorité des patients, impliquant les muscles du visage, le fait de parler et d’avaler ainsi que les membres et les muscles respiratoires. Le traitement symptomatique, la corticothérapie, les médicaments immunosuppresseurs, et l’amélioration des installations de soins intensifs ont considérablement amélioré le pronostique. Toutefois une proportion importante de patients dépend toujours d’un traitement immunosuppresseur à long terme porteur d’effets secondaires potentiellement graves.

L’étude de phase 1b Myasterix (EudraCT 2015-002880-41) permettra d’évaluer l’innocuité, l’immunogénicité et l’efficacité du CV-MG01 administré en trois injections sous-cutanées aux semaines 1, 4 et 12. L’étude est randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et en escalade de dose. L’étude sera réalisée sur 32 patients atteints de myasthénie grave et comprend 2 parties, une partie active de 5 mois et une partie observation qui dure 2 ans afin d’évaluer les effets du traitement à long terme.

La promotion de l’essai Myasterix est assurée par CuraVac Europe, une société basée en Belgique. L’étude clinique est menée à l’Hôpital universitaire d’Anvers « UZA » (Belgique) en collaboration avec le Centre Médical Universitaire de Leyde « LUMC » (Pays-Bas), Aepodia (Belgique et France), piCHEM (Autriche) et Inserm Transfert (France). Cette étude constitue un jalon majeur pour le projet Myasterix qui est financé grâce à une subvention de 5,9 M € par le septième programme-cadre de l’Union Européenne.

Source : Inserm-Transfert








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Lyonbiopôle et i-Care lancent le i-Care LAB dédié à l’innovation technologique en santé

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Lyonbiopôle, le pôle de compétitivité santé de la région Auvergne-Rhône-Alpes, et le Cluster i-Care Auvergne-Rhône-Alpes, créé en 2011 et spécialisé dans les technologies médicales, unissent leurs forces et lancent le i-Care LAB, lab santé de la région Auvergne-Rhône-Alpes. Son ambition : favoriser la création de nouvelles solutions pour accélérer la transformation des industries de santé.

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Amolyt Pharma, société spécialisée dans le développement de peptides thérapeutiques ciblant les maladies endocriniennes et métaboliques rares, a annoncé que le premier sujet de son essai clinique de phase 1 a reçu une administration d’AZP-3601, actuellement en développement pour le traitement de l’hypoparathyroïdie, une maladie endocrinienne rare et potentiellement invalidante. AZP-3601 est un analogue de la parathormone (PTH) qui cible une conformation spécifique du récepteur de la PTH, induisant ainsi une augmentation prolongée de la calcémie (taux de calcium dans le sang).

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Publié le 20 octobre 2020
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Noxxon Pharma, société de biotechnologie développant principalement des traitements contre le cancer en ciblant le microenvironnement tumoral (MET), a annoncé le début de sa collaboration avec trois sites cliniques additionnels dans le but d’accroître ses capacités de recrutement pour l’étude de phase 1/2 évaluant le NOX-A12 en association avec la radiothérapie dans le cancer du cerveau. Avec l’inclusion de ces nouveaux centres cliniques, la société entend assurer la finalisation rapide de l’étude malgré les conditions difficiles actuelles imposées par la pandémie de COVID-19.

Bone Therapeutics a traité 50% des patients dans son étude pivot de phase III évaluant le JTA-004 dans l’arthrose du genou

Publié le 20 octobre 2020
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Publié le 19 octobre 2020
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Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments a rendu un avis favorable à la demande d’extension des indications de Dupixent® (dupilumab) et recommandé son approbation, dans l’Union européenne, pour le traitement de la dermatite atopique sévère de l’enfant âgé de 6 à 11 ans candidat à un traitement systémique.

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Publié le 19 octobre 2020
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Unicancer et Pfizer ont annoncé la signature d’un partenariat d’une durée de trois ans visant à mieux comprendre les modes de prise en charge des patientes atteintes d’un cancer du sein métastatique grâce aux données de vie réelle issues du Programme « ESME Cancer du sein métastatique ».

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Publié le 16 octobre 2020
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins contre des maladies générant d’importants besoins médicaux, a annoncé avoir reçu le statut “PRIority Medicines” (PRIME) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat vaccin de Phase 3 à injection unique contre le chikungunya. Ce nouveau statut obtenu auprès de l’EMA vient compléter le statut « Fast Track » obtenu auprès de l’agence de santé américaine Food and Drug Administration (FDA) en décembre 2018.

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