Edition du 23-01-2019

Nicox : le Dr Tomas Navratil nommé Head of Development

Publié le mercredi 3 janvier 2018

Nicox : le Dr Tomas Navratil nommé Head of DevelopmentNicox, société spécialisée en ophtalmologie, a annoncé la nomination du Dr. Tomas Navratil en qualité de Vice President et Head of Development, à compter du 1er janvier 2018. Dans le cadre de cette fonction nouvellement créée, le Dr Navratil dirigera toutes les activités de développement cliniques et non cliniques de la Société et reportera au Dr Michael Bergamini, Executive Vice President et Chief Scientific Officer de Nicox.

« Le Dr Navratil possède une grande expérience de toutes les étapes du développement des médicaments, du stade précoce jusqu’à l’approbation réglementaire, ainsi qu’une expertise dans les médicaments ophtalmiques, les dispositifs médicaux et les systèmes d’administration à libération prolongée » déclare le Dr Michael Bergamini, Chief Scientific Officer de Nicox. « Sa vaste expérience sera extrêmement précieuse pour Nicox alors que nous poursuivons l’avancement de nos candidats médicament NCX 470 et NCX 4251 en phase de développement clinique intermédiaire ainsi que la progression de notre nouvelle génération de composés donneurs d’oxyde nitrique au stade de recherche dans le domaine du glaucome en développement préclinique. Nous sommes très heureux d’accueillir le Dr Navratil au sein de l’équipe Nicox. »

Le Dr Navratil apporte à Nicox une expérience significative de la biotechnologie et a participé à la découverte et au développement de nouvelles entités chimiques, de nouveaux dispositifs médicaux et de formules d’implants biodégradables visant à améliorer l’administration des médicaments. Il a également participé à des programmes cliniques de phase 1 à 4 et à des soumissions réglementaires auprès de la Food and Drug Administration (FDA) américaine et de l’Agence Européenne du Médicament. Avant de rejoindre Nicox, le Dr Navratil a occupé la fonction de Senior Vice-président du développement au sein d’Envisia Therapeutics, une société de biotechnologie non cotée axée sur le développement de nouvelles thérapies oculaires. A ce poste, le Dr Navratil a dirigé les activités de développement d’un portefeuille de thérapies ophtalmiques à libération prolongée visant le glaucome, la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA), l’oedème maculaire diabétique (OMD) et les cataractes. Précédemment, le Dr Navratil a occupé le poste de Directeur exécutif de la recherche clinique et du développement de produits chez Parion Sciences. Auparavant, le Dr. Navratil a occupé plusieurs postes de direction, dont le dernier était Directeur des affaires médicales et scientifiques au sein d’Inspire Pharmaceuticals dans le domaine de la découverte et du développement clinique de médicaments. Il est l’inventeur de plusieurs brevets et est l’auteur de plusieurs publications sur l’administration oculaire et pulmonaire de médicaments et le développement de produits. Il est titulaire d’un Bachelor of Science et d’un Doctorat en chimie de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, où il est actuellement membre du Comité consultatif du Département de chimie.

Source : Nicox








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Polepharma : Stéphane Calmar élu Vice-président Affaires Publiques

Publié le 22 janvier 2019
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Le conseil d’administration de Polepharma a élu, jeudi 17 janvier 2019, Stéphane Calmar à la vice-présidence Affaires Publiques du cluster pharmaceutique. Stéphane Calmar occupe aujourd’hui le poste de Directeur des Affaires Corporate des Laboratoires Novo Nordisk.

Samsung Bioepis : la FDA américaine approuve l’Ontruzant® aux États-Unis

Publié le 22 janvier 2019
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Samsung Bioepis a annoncé que l’agence américaine des médicaments (FDA) avait approuvé l’Ontruzant® (trastuzumab-dttb), un biosimilaire référençant le Herceptin® 1 (trastuzumab), pour toutes les indications éligibles, à savoir le traitement adjuvant du cancer du sein surexprimant HER2, du cancer du sein métastatique, et de l’adénocarcinome de la jonction œso-gastrique, ou du cancer gastrique métastatique, chez des patients qui n’ont pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique.

GeNeuro : des résultats positifs de Phase 1 pour Temelimab dans une étude à hautes doses

Publié le 22 janvier 2019
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GeNeuro, société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, a annoncé des résultats positifs de sécurité et de tolérance, dans le cadre d’une étude de Phase 1 évaluant l’administration à hautes doses de temelimab (GNbAC1) pour le traitement de la SEP et d’autres maladies auto-immunes.

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Publié le 21 janvier 2019
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Servier et Taiho Oncology, filiale de Taiho Pharmaceutical, ont annoncé conjointement que les données d’innocuité et d’efficacité, dans le sous-groupe de patients ayant subi une gastrectomie, de l’essai mondial de phase III TAGS évaluant LONSURF® (trifluridine/tipiracil, TAS-102) chez des patients atteints d’un cancer gastrique métastatique (CGm), étaient cohérentes avec les résultats d’études globaux publiés dans The Lancet Oncology.

Sanofi : le comité consultatif de la FDA se prononce sur Zynquista™ dans le diabète de type 1 de l’adulte

Publié le 18 janvier 2019
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Le Comité consultatif des médicaments pour le traitement des maladies endocrinologiques et métaboliques (EMDAC, Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis s’est prononcé dans le cadre de l’approbation de Zynquista™* (sotagliflozin), par 8 voix contre 8, sur la question de savoir si les bénéfices globaux l’emportaient sur les risques.

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Publié le 18 janvier 2019
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Virbac a annoncé l’arrivée de François Fournier au poste de président-directeur général de Virbac Amérique du Nord à compter du 7 janvier 2019. Il a pour mission principale de diriger et développer l’ensemble des activités nord-américaines de Virbac, en adéquation avec la stratégie globale du groupe Virbac.

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Publié le 18 janvier 2019
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Erytech, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges, a annoncé que le poster intitulé « TRYbeCA-1 : une étude de Phase 3 randomisée avec eryaspase en association avec une chimiothérapie, comparée à une chimiothérapie seule, pour un traitement en seconde ligne chez des patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas (NCT03665441) » sera présenté lors de la conférence annuelle de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2019 à San Francisco, aux États-Unis.

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