Novartis annonce l’arrêt de l’essai clinique sur Tasigna ® dans les GIST

Le laboratoire pharmaceutique Novartis a annoncé lundi 11 avril l’arrêt de l’essai clinique de phase III sur Tasigna ® (nilotinib) pour le traitement de première intention des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST).

Novartis indique dans un communiqué qu’un comité indépendant a recommandé l’arrêt des essais de phase III de l’étude ENESTg1 (Evaluating Nilotinib Efficacy and Safety in Clinical Trials Versus Imatinib in Adult Patients With Unresectable and/or Metastatic GIST), estimant que le médicament n’aurait probablement pas atteint l’objectif d’étude de supériorité par rapport à Glivec (imatinib).
L’essai a débuté en 2009 sur plusieurs sites à travers le monde avec pour objectif de recruter à terme plus de 700 patients atteints de GIST. Ces patients étaient nouvellement diagnostiqués, inopérables et/ou métastatiques et n’étaient pas autorisés à recevoir d’autres traitements que Glivec. Le critère d’évaluation primaire de l’essai était de comparer la survie sans progression entre Tasigna et Glivec lorsqu’ils sont utilisés en traitement initial chez ces patients. 

Le groupe pharmaceutique continue toutefois à chercher des thérapies pour la GIST, précise le communiqué de Novartis.

 http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2011/1504991.shtml