Edition du 28-05-2022

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Pfizer met fin à l’essai de phase 3 sur SUTENT ® dans le cancer avancé de la prostate

Publié le mardi 28 septembre 2010

Pfizer a annoncé lundi l’interruption de SOLEIL 1120, l’essai de phase 3  sur SUTENT ® (sunitinib malate), en association avec la prednisone dans le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration. Par ailleurs, le même jour,  le laboratoire pharmaceutique American a fait dans un communiqué le point sur son pipeline.

Selon l’analyse indépendante du Data Monitoring Committee, la combinaison de sunitinib avec la prednisone n’améliorait pas les chances de survie par rapport à la prednisone seule, explique le laboratoire américain  « Aucun problème de sécurité nouveau ou inattendu n’a été identifié. L’ensemble des données de cet essai est en cours d’analyse et seront présentés lors d’une prochaine réunion médicale », précise Pfizer qui poursuit l’évaluation du rôle potentiel de sunitinib pour le traitement adjuvant du cancer du rein dans un essai de phase 3.

118 programmes en cours de développement
Dans un second communiqué,  Pfizer a indiqué qu’il avait 118 programmes en cours de développement, dont 26 en phase III et neuf en phase d’homologation. Depuis le mois de janvier, il a été mis fin à 31 programmes, et 15 autres ont été ajoutés. Ian Read, président de la biopharmacie chez Pfizer, a indiqué dans un communiqué qu’il se concentrait sur l’oncologie, la neuroscience et les inflammations. « Nous restons engagés à faire croître notre programme de développement dans les produits biologiques et les vaccins », a-t-il aussi précisé, avec 27 programmes biologiques au total en développement, ainsi que quatre vaccins.

Source : Pfizer et AFP








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Servier reçoit l’approbation de la FDA pour TIBSOVO® en association avec l’azacitidine

Publié le 27 mai 2022
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Servier, groupe pharmaceutique international indépendant, a annoncé aujourd’hui que la FDA (agence américaine du médicament) a approuvé TIBSOVO (comprimés d’ivosidenib) en association avec l’azacitidine pour le traitement des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) nouvellement diagnostiquée et porteurs d’une mutation du gène IDH1. Cette approbation cible les adultes de 75 ans et plus, ou présentant […]

AB Science : Health Canada a démarré la revue du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

Publié le 27 mai 2022
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AB Science a annoncé que l’autorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favorable à l’issue de l’examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

Guerbet : Carine Dagommer nommée administrateur et renouvellement du mandat de Nicolas Louvet

Publié le 25 mai 2022
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Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la nomination de Carine Dagommer et le renouvellement de Nicolas Louvet en qualité d’administrateurs. Ces résolutions ont été adoptées par l’Assemblée Générale des actionnaires de Guerbet qui s’est tenue le 20 mai.

Chikungunya : Valneva achève avec succès l’essai d’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique

Publié le 25 mai 2022
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Valneva, société spécialisée dans les vaccins, a annoncé le succès de l’essai de Phase 3 visant à évaluer l’homogénéité des lots cliniques de son candidat vaccin à injection unique contre le chikungunya, VLA1553. L’analyse finale incluait les données de suivi à six mois et a confirmé les résultats initiaux annoncés en décembre 2021.

Crossject : premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence

Publié le 25 mai 2022
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Crossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, a annoncé les premières injections de ZENEO® Midazolam pour l’étude clinique de bioéquivalence.

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Publié le 24 mai 2022
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Pierre Fabre et l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) ont annoncé aujourd’hui la sélection du premier patient atteint d’un mélanome réséqué de stade IIB-C avec mutation BRAF V600E/K pour l’étude de phase III COLUMBUS-AD (NCT05270044 ; EORTC-2139-MG).

Sanofi : la FDA approuve Dupixent® pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles de l’adulte et de l’enfant à partir de 12 ans

Publié le 23 mai 2022
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Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Dupixent® (dupilumab) 300 mg une fois par semaine pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles des patients à partir de l’âge de 12 ans, pesant au moins 40 kg. Avec cette approbation, Dupixent devient le premier et le seul médicament expressément indiqué pour le traitement de l’œsophagite à éosinophiles aux États-Unis.

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