Edition du 30-09-2020

Pharnext termine le recrutement de son essai clinique de Phase II avec son 1er Pléomédicament™

Publié le mardi 22 novembre 2011

Pharnext, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants fondés sur la Pléothérapie™ , annonce aujourd’hui la fin du recrutement des 80 patients prévus dans le cadre de son étude de phase II avec PXT3003, son premier Pléomédicament™, dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

« Rappelons que le traitement combiné de Pharnext n’a nécessité que trois ans d’élaboration, par rapport aux huit ans qu’il faut habituellement pour de nouvelles molécules, et que la société a été en mesure de passer directement en essais de phase II pour tester l’efficacité de ce mélange », souligne la société dans un communiqué.

  » PXT3003 représente un véritable espoir pour améliorer les patients atteints de la Maladie de Charcot Marie Tooth de type 1A. Le recrutement s’est déroulé de façon optimale. Jusqu’à présent aucun patient n’a abandonné l’étude, ce qui est très encourageant », déclare le Dr Attarian du CHU de la Timone à Marseille, coordinateur principal de l’étude CLN-PXT3003-01.

« Nous sommes ravis d’avoir franchi cette étape clef avec notre premier pléomédicament issu de notre plateforme propriétaire. Nous nous rapprochons de plus en plus de notre objectif, qui est de présenter aux patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth, qui n’ont à ce jour aucun remède disponible, un traitement sûr et efficace et nous attendons avec impatience de partager avec eux des résultats intéressants attendus en début d’année 2013 », souligne le Professeur Daniel Cohen, fondateur et Président Directeur Général de Pharnext.

 Démarré fin décembre 2010, le recrutement des patients, qui a eu lieu dans 6 centres investigateurs en France (Lille, Limoges, Lyon, Marseille, Nantes et Paris), est terminé dans le délai prévu. Cet essai de Phase II est une étude clinique multicentrique de Phase II, randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo. Les patients ont été répartis de façon aléatoire (randomisation) entre les 4 bras de l’étude, soit un bras placébo et 3 bras expérimentaux avec le PXT3003 administré à 3 doses par voie orale, 2 fois par jour.

 PXT3003 est le premier candidat médicament issu de la technologie Pharnext appelée « Pléothérapie ». PXT3003 est composé d’une association de trois médicaments, d’ores et déjà approuvés, hors brevet, commercialisés séparément mais chacun pour une autre maladie, et administrés ici à des doses bien plus faibles que pour l’indication habituelle. Cette étude a pour but d’évaluer la pharmacodynamie, la pharmacocinétique, la tolérance et l’efficacité du PXT3003 chez des patients âgés de 18 à 65 ans et atteints de CMT-1A (avec confirmation génétique d’une duplication sur le chromosome 17). Les résultats devraient être communiqués au premier trimestre 2013.

Un article publié dans la revue Nature Medicine (Networking for new drugs , octobre 2011, vol 17, N°10, pages 1166-1168, ) décrit, en préambule, l’originalité de cet essai et souligne que, si beaucoup des médicaments parmi les plus connus de nos jours ont été conçus pour atteindre avec précision une seule cible biologique, le proverbial médicament miracle de la médecine pourrait bientôt être remplacé par un arsenal plus sophistiqué qui utilise la « pharmacologie des réseaux » comme Pharnext, afin de s’attaquer avec plus d’efficacité aux besoins médicaux.

Source :  Pharnext








MyPharma Editions

Sciences de la vie : Bristol Myers Squibb souscrit au fonds InnoBio 2

Publié le 29 septembre 2020

Bristol Myers Squibb et Bpifrance ont annoncé la participation de Bristol Myers Squibb dans InnoBio 2, fonds d’investissement dédié aux sciences de la vie et géré par Bpifrance.

LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

Publié le 29 septembre 2020
LNC Therapeutics devient YSOPIA Bioscience

LNC Therapeutics, société française de biotechnologie spécialisée dans la recherche et le développement d’innovations thérapeutiques basées sur le potentiel de souches bactériennes clés du microbiome intestinal, a annoncé son changement de nom et devient YSOPIA Bioscience.

Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Publié le 29 septembre 2020
Kymos et Prolytic fusionnent pour faire du groupe Kymos un CRO Européen de premier plan

Kymos et Prolytic viennent d’annoncer la finalisation d’une fusion stratégique par laquelle Prolytic rejoindra le groupe Kymos. Avec l’arrivée du CRO allemand au sein du groupe, Kymos renforce son activité sur le marché des médicaments biologiques et des thérapies innovantes et élargit son portefeuille, offrant ses services depuis trois sites en Europe.

COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Publié le 28 septembre 2020
COVID-19 : Johnson & Johnson lance son essai clinique mondial pivot de phase 3 pour le candidat-vaccin de Janssen

Johnson & Johnson vient d’annoncer le lancement de son essai clinique pivot de Phase 3 (ENSEMBLE) à large échelle et multi-pays pour son candidat vaccin COVID-19, JNJ-78436735, en cours de développement par Janssen. Le lancement de l’essai ENSEMBLE fait suite aux résultats intermédiaires positifs de l’étude clinique de phase 1/2a de la société, ayant démontré, qu’après une seule dose de vaccin, le profil de sécurité et l’immunogénicité étaient favorables à la poursuite de ce développement.

Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Publié le 25 septembre 2020
Gustave Roussy dans le Top 5 mondial des meilleurs hôpitaux en cancérologie

Gustave Roussy est le 5e meilleur hôpital spécialisé en cancérologie au monde et 1er hors Etats-Unis d’après le magazine Newsweek. Ce classement souligne la reconnaissance internationale de l’excellence des soins et de la puissance de la recherche déployées par l’Institut. C’est aussi l’assurance pour les patients de savoir qu’ils peuvent bénéficier, en France, des meilleurs soins et d’une recherche clinique des plus performantes.

Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Publié le 25 septembre 2020
Genfit : 1ère visite du 1er patient pour son essai clinique de Phase 3 ELATIVE évaluant elafibranor dans la PBC

Genfit, société biopharmaceutique de phase avancée engagée dans l’amélioration de la vie des patients atteints de maladies hépatiques et métaboliques, a annoncé avoir réalisé la première visite du premier patient pour ELATIVE, l’essai clinique pivot international de Phase 3 évaluant elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (PBC).

Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Publié le 25 septembre 2020
Ipsen : Philippe Lopes-Fernandes nommé Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer

Ipsen vient d’annoncer la nomination de Philippe Lopes-Fernandes en qualité de Vice-Président Exécutif, Chief Business Officer, à compter du 1er octobre 2020. Basé à Cambridge (Massachusetts, États-Unis), il sera responsable de toute l’activité business développement et gestion des partenariats. Il reportera directement à David Loew, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.

Newsletter

Chaque lundi, notre newsletter gratuite

ABONNEZ-VOUS À LA NEWSLETTER




MyPharma Editions
Recherche d'offres d'emploi
Fermer

Fermer

Les dernières offres d'emploi

Déposer votre cv Inscrivez-vous aux alertes emploi


Nominations

Documents