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Sanofi et Regeneron présenteront les résultats de quatre essais cliniques de Phase 3 sur l’alirocumab lors du Congrès 2014 de l’ESC

Publié le lundi 25 août 2014

Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi que les résultats détaillés de quatre études pivots du programme d’essais cliniques ODYSSEY consacré à l’alirocumab seront présentés le 31 août prochain lors d’une séance extraordinaire du Congrès 2014 de la Société européenne de cardiologie (ESC), le plus grand congrès mondial de cardiologie qui se tiendra à Barcelone, en Espagne.

L’alirocumab est un anticorps monoclonal expérimental ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine type 9). Les premiers résultats de neuf essais cliniques de Phase 3 du programme ODYSSEY ont été annoncés à la fin du mois de juillet 2014. Les résultats qui seront présentés au Congrès 2014 de l’ESC concernent les quatre essais cliniques suivants :

– ODYSSEY LONG-TERM – Essai en double aveugle ayant inclus 2 341 patients pour évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme de l’alirocumab comparativement à un placebo en association avec un traitement hypolipémiant, y compris à base de statines, à la dose maximale tolérée, chez des patients atteints d’hypercholestérolémie présentant un risque cardiovasculaire élevé.

– ODYSSEY COMBO II – Essai en double aveugle ayant inclus 720 patients pour évaluer la sécurité et l’efficacité à long terme de l’alirocumab comparativement à l’ézétimibe en association avec une statine à la dose maximale tolérée, chez des patients atteints d’hypercholestérolémie à risque cardiovasculaire élevé.

– ODYSSEY FH I et FH II – Essais ayant recruté au total 738 patients présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote (HeFH ; forme génétique d’hypercholestérolémie) afin de comparer l’alirocumab à un placebo en association avec un traitement hypolipémiant, y compris par statines, à la dose maximale tolérée.

Source :  Sanofi








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